О нама

Поштовани посјетиоци,

Добро дошли на званичну интернет-страницу Агенције за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине!

Агенција д‌јелује као централно регулаторно тијело на државном нивоу за област лијекова и медицинских средстава за употребу у хуманој медицини, чија је одговорност да обезбиједи да ови лијекови (укључујући и вакцине) и медицинска средства на тржишту Босне и Херцеговине буду квалитетни, ефикасни и безбједни.

Мисија Агенције заснива се на стручности, независности и законитости. Агенција континуирано ради на усклађивању правних прописа и пракси у области лијекова и медицинских средстава за употребу у хуманој медицини са одговарајућим правним прописима Европске уније и најбољим међународним праксама.

На овој страници можете пронаћи широк спектар информација и услуга намијењених грађанима, здравственим радницима, произвођачима, носиоцима дозвола за стављање у промет, велепрометницима и другим учесницима у систему. Омогућујемо вам увид у регистар одобрених лијекова и медицинских средстава, приступ прописима и смјерницама, обавјештењима о повлачењима и безбједносним упозорењима, као и обрасцима за пријаву нежељених реакција, нежељених догађаја, те техничких неисправности. Такође, путем странице можете пратити новости из регулаторног окружења, обавјештења о едукацијама и јавним консултацијама, те подносити захтјеве путем наших електронских услуга.

Посебан нагласак стављамо на фармаковигилансу, контролу квалитета лијекова, инспекцијске надзоре, али и сталну комуникацију с јавношћу и заинтересованим странама, јер вјерујемо да је повјерење основа сваког безбједног и одрживог система.

Агенција остаје чврсто предана својој улози у заштити и унапређењу здравља становништва Босне и Херцеговине, успостављању јединственог тржишта лијекова и медицинских средстава, унапређењу доступности терапија и јачању безбједности примјене лијекова и медицинских средстава. Наш рад усмјерен је на добробит сваког појединца, а ваша безбједност и здравље остају наша трајна одговорност.

Захваљујемо вам на указаном повјерењу.

С поштовањем,

Руководство Агенције за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине

Мисија и Визија

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је основана Законом о лијековима и медицинским средствима (" Службени гласник БиХ, бр. 58/08 ") као овлашћено тијело одговорно за област лијекова и медицинских средстава који се производе и употребљавају у медицини у БиХ.
Са радом је почела 01.05.2009. године.

Агенција је основана због:

заштите и промоције здравља обезбјеђивањем квалитетних, безбједних и ефикасних лијекова и медицинских средстава за употребу у хуманој медицини и успостављања функционалног, координисаног и јединственог регулационог система лијекова и медицинских средстава;
успостављања и надзора јединственог тржишта лијекова и медицинских средстава, те њихове доступности на територији БиХ; остваривања сарадње и пружања стручне помоћи надлежним државним и ентитетским министарствима надлежним за послове здравства при обликовању, припремању приједлога и спровођењу националне политике лијекова и медицинских средстава за употребу у хуманој медицини ;
предлагања доношења и измјене законских прописа из области лијекова и медицинских средстава, те усаглашавања прописа са међународним стандардима.

Улога Агенције је да спроводи политику лијекова и медицинских средстава у Босни и Херцеговини, те да спроводи активности:

заштите и промоције здравља обезбјеђивањем квалитетних, безбједних и ефикасних лијекова и медицинских средстава за употребу у хуманој медицини успостављањем функционалног, координисаног и јединственог регулационог система лијекова и медицинских средстава,
успостављања и надзора јединственог тржишта лијекова и медицинских средстава у циљу обезбјеђења доступности лијекова и медицинских средстава на простору БиХ,
остваривања сарадње и пружања стручне помоћи надлежним државним и ентитетским министарствима надлежним за послове здравства при обликовању, припремању приједлога и спровођењу националне политике лијекова и медицинских средстава за употребу у хуманој медицини,
предлагања доношења и измјене законских прописа из области лијекова и медицинских средстава, те усаглашавања прописа са међународним стандардима.

Визија:

Развити се као професионална, ефикасна, друштвено призната и стручно независна институција.

Стручни савјет

Стручни савјет је стручно, регулаторно, савјетодавно и контролно тијело Агенције.

мр иур. Ведран Марчинко, предсједавајући
доц. др мед. сц. Харун Авдагић, члан
прим. мр пх. Бранко Николић спец., члан
прим. Лазар Продановић, др мед., члан
прим. др Слободан Пртило, др мед., хирург, члан
др Адмир Алагић, члан

Директор

Директор Агенције за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је Примаријус мр фарм. Наташа Грубиша.

Пословањем Агенције води и управља директор Агенције.

Комисије

Комисија за лијекове

prof. dr sc med Мирко Станетић, spec., предсједник,
doc.dr sc.med Јасмина Крехић spec., замјеник предсједника,
mr ph Весна Алагић spec., члан,
prof. dr sc med Моника Томић spec., члан,
prof. dr Даворка Завршник spec., члан,
prim. mr ph Марија Чепо, члан,
mr ph Сања Чустовић spec., члан,
mr ph Фатима Хаџисмајловић-Босиљчић, члан,
prof. dr sc med Антонија Верхаз spec., члан,
prof. dr sc med Властимир Влатковић spec., члан,
prof. dr sc med Зденка Гојковић spec., члан,
prof. dr Лана Нежић spec., члан,
mr sc med Сања Аврам spec., члан,
dr farm. Жарко Гагић, члан,
mr ph. Емина Хајдаревић, члан,
mr ph. Јелена Михајловић, секретар

Сви чланови Комисије потписали су Изјаву о непостојању сукоба интереса и чувању службене тајне.

Комисија за медицинска средства

dr med. nauka Станислав Палија, предсједник,
mr.ph. Лејла Фазлагић-Овчина, члан
mr.biomed.sci.prim.dr Џенана Исаковић, члан,
mr. ph. Андреј Печат, spec., члан
dr.sc.med. Маја Остојић, члан,
dr med. nauka Звездана Рајковача, члан,
dr med. nauka Мила Пејић Марјановић, члан,
dr Илда Имшировић, члан,
mr ph. Татјана Понорац, spec., секретар

Сви чланови Комисије потписали су Изјаву о непостојању сукоба интереса и чувању службене тајне.

Комисија за клиничка испитивања

prof. dr Enra Suljić,предсједник,
doc. dr Nataša Stojaković, замјеник предсједника,
prof. dr Farid Ljuca, члан,
prof. dr Ivica Brizić, члан,
prof. dr Radoslav Gajanin, члан,
dipl. iur. Blanka Gaćanović, члан,
dr Slađan Miranović, члан,
mr ph. Anđelka Stupar, spec., секретар

Сви чланови Комисије потписали су Изјаву о непостојању сукоба интереса и чувању службене тајне.

Комисија за фармакопеју

prof. dr Алија Узуновић, spec., предсједник
mr ph. Јасминка Бешић-Куртеш, члан
prof.dr Кемал Ђурић, члан
mr. farm Бојана Гојић, члан
doc.dr Ирена Касагић-Вујановић, члан
dipl. pravnik Лука Семизовић, члан
mr ph. Ана Борић, секретар

Сви чланови Комисије потписали су Изјаву о непостојању сукоба интереса и чувању службене тајне.

Листа експерата

Prof. dr Момир Миков,
Dr Броза Шарић-Кундалић,
Dr Весна Коблар,
Prof. dr sc. мед. Мирко Станетић,
Prof. dr Бакир Мехић,
Prof. dr Борут Штрукељ.
Mr ph. Драгана Милаковић,
Doc. dr Аљоша Станковић,
Doc. dr Миралем Смајић,
Doc. dr. sc. Мартин Конџа, mag. pharm,
Prof.dr Тарик Чатић, mr ph.
Prof.dr Тарик Чатић, mr ph.
Prof.dr Саша Јунгић, primarijus

О нама

Мисија и Визија

Тијела Агенције

Стручни савјет је стручно, регулаторно, савјетодавно и контролно тијело Агенције.

Комисија за лијекове

Комисија за медицинска средства

Комисија за клиничка испитивања

Комисија за фармакопеју

Стратешки документи