O nama

Cijenjeni posjetitelji,

Dobro došli na službenu internet-stranicu Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine!

Agencija djeluje kao središnje regulatorno tijelo na državnoj razini za područje lijekova i medicinskih proizvoda za uporabu u humanoj medicini, čija je odgovornost da osigura da ovi lijekovi (uključujući i cjepiva) i medicinski proizvodi na tržištu Bosne i Hercegovine budu kvalitetni, učinkoviti i sigurni.

Misija Agencije temelji se na stručnosti, neovisnosti i zakonitosti. Agencija kontinuirano radi na usklađivanju pravnih propisa i praksi na području lijekova i medicinskih proizvoda za uporabu u humanoj medicini sa relevantnim pravnim propisima Europske unije i najboljim međunarodnim praksama.

Na ovoj stranici možete pronaći širok spektar informacija i usluga namijenjenih građanima, zdravstvenim djelatnicima, proizvođačima, nositeljima odobrenja za stavljanje u promet, veleprodajama i drugim sudionicima u sustavu. Omogućujemo vam uvid u očevidnik odobrenih lijekova i medicinskih proizvoda, pristup propisima i smjernicama, obavijestima o povlačenjima i sigurnosnim upozorenjima, kao i obrascima za prijavu nuspojava, štetnih događaja, te tehničkih neispravnosti. Također, putem stranice možete pratiti novosti iz regulatornog okruženja, obavijesti o edukacijama i javnim konzultacijama, te podnositi zahtjeve putem naših elektroničkih usluga.

Poseban naglasak stavljamo na farmakovigilanciju, provjeru kakvoće lijekova, inspekcijske nadzore, ali i stalnu komunikaciju s javnošću i zainteresiranim stranama, jer vjerujemo da je povjerenje temelj svakog sigurnog i održivog sustava.

Agencija ostaje čvrsto posvećena svojoj ulozi u zaštiti i poboljšanju zdravlja populacije Bosne i Hercegovine, uspostavljanju jedinstvenog tržišta lijekova i medicinskih proizvoda, poboljšanju pristupačnosti terapija i jačanju sigurnosti primjene lijekova i medicinskih proizvoda. Naš rad usmjeren je na dobrobit svakog pojedinca, a vaša sigurnost i zdravlje ostaju naša trajna odgovornost.

Zahvaljujemo vam na ukazanom povjerenju.

S poštovanjem,

Ravnateljstvo Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

Misija i vizija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.

Agencija je osnovana zbog:

zaštite i promocije zdravlja obezbjeđivanjem kvalitetnih, bezbjednih i efikasnih lijekova i medicinskih sredstava za upotrebu u humanoj medicini i uspostavljanja funkcionalnog, koordiniranog i jedinstvenog regulacionog sistema lijekova i medicinskih sredstava;
uspostavljanja i nadzora jedinstvenog tržišta lijekova i medicinskih sredstava, te njihove dostupnosti za teritoriju BiH; ostvarivanja saradnje i pružanja stručne pomoći nadležnim državnim i entitetskim ministarstvima ovlaštenim za poslove zdravstva pri oblikovanju, pripremanju prijedloga i sprovođenju nacionalne politike lijekova i medicinskih sredstava za upotrebu u humanoj medicini;
predlaganja donošenja i izmjene zakonskih propisa iz oblasti lijekova i medicinskih sredstava, te usaglašavanja propisa sa međunarodnim standardima.

Uloga Agencije je da provodi Politiku lijekova u Bosni i Hercegovini, te da provodi aktivnosti:

zaštite i promocije zdravlja obezbjeđivanjem kvalitetnih, bezbjednih i efikasnih lijekova i medicinskih sredstava za upotrebu u humanoj medicini uspostavljanjem funkcionalnog, koordiniranog i jedinstvenog regulacionog sistema lijekova i medicinskih sredstava,
uspostavljanja i nadzora jedinstvenog tržišta lijekova i medicinskih sredstava u cilju obezbjeđenja dostupnosti lijekova i medicinskih sredstava na prostoru BiH,
ostvarivanja saradnje i pružanja stručne pomoći nadležnim državnim i entitetskim ministarstvima ovlaštenim za poslove zdravstva pri oblikovanju, pripremanju prijedloga i sprovođenju nacionalne politike lijekova i medicinskih sredstava za upotrebu u humanoj medicini,
predlaganja donošenja i izmjene zakonskih propisa iz oblasti lijekova i medicinskih sredstava, te usaglašavanja propisa sa međunarodnim standardima.

Vizija:

Razviti se kao profesionalna, efikasna, društveno priznata i stručno nezavisna institucija.

Stručni savjet

Stručni savjet je stručno, regulatorno, savjetodavno i kontrolno tijelo Agencije

Mr. iur. Vedran Marčinko, predsjedavajući
Doc. dr. med. sc. Harun Avdagić, član
Prim. mr. ph. Branko Nikolić spec., član
Prim. Lazar Prodanović dr. med., član
Prim. dr Slobodan Prtilo, dr med., hirurg, član
Dr. Admir Alagić, član

Direktor

Ravnatelj Agencije za lijekove i medicinska pomagala Bosne i Hercegovine je Primarijus mr farm. Nataša Grubiša.

Poslovanjem Agencije vodi i upravlja direktor Agencije.

Komisije

Komisija za lijekove

prof. dr sc med Mirko Stanetić, spec., predsjednik,
doc.dr sc.med Jasmina Krehić spec., zamjenik predsjednika,
mr ph Vesna Alagić spec., član,
prof. dr sc med Monika Tomić spec., član,
prof. dr Davorka Završnik spec., član,
prim. mr ph Marija Čepo, član,
mr ph Sanja Čustović spec., član,
mr ph Fatima Hadžismajlović-Bosiljčić, član,
prof. dr sc med Antonija Verhaz spec., član,
prof. dr sc med Vlastimir Vlatković spec., član,
prof. dr sc med Zdenka Gojković spec., član,
prof. dr Lana Nežić spec., član,
mr sc med Sanja Avram spec., član,
dr farm. Žarko Gagić, član,
mr ph. Emina Hajdarević, član,
mr ph. Jelena Mihajlović, sekretar

Svi članovi Komisije potpisali su Izjavu o nepostojanju sukoba interesa i čuvanju službene tajne.

Komisija za medicinska sredstva

dr med. nauka Stanislav Palija, predsjednik,
mr.ph. Lejla Fazlagić-Ovčina, član
mr.biomed.sci.prim.dr Dženana Isaković, član,
mr. ph. Andrej Pečat, spec., član
dr.sc.med. Maja Ostojić, član,
dr med. nauka Zvezdana Rajkovača, član,
dr med. nauka Mila Pejić Marjanović, član,
dr Ilda Imširović, član,
mr ph. Tanja Savanović, spec., sekretar

Svi članovi Komisije potpisali su Izjavu o nepostojanju sukoba interesa i čuvanju službene tajne.

Komisija za klinička ispitivanja

prof. dr Enra Suljić,predsjednik,
doc. dr Nataša Stojaković, zamjenik predsjednika,
prof. dr Farid Ljuca, član,
prof. dr Ivica Brizić, član,
prof. dr Radoslav Gajanin, član,
dipl. iur. Blanka Gaćanović, član,
dr Slađan Miranović, član,
mr ph. Anđelka Stupar, spec., sekretar

Svi članovi Komisije potpisali su Izjavu o nepostojanju sukoba interesa i čuvanju službene tajne.

Komisija za farmakopeju

prof. dr Alija Uzunović, spec., predsjednik
mr ph. Jasminka Bešić-Kurteš, član
prof.dr Kemal Đurić,
mr. farm Bojana Gojić,
doc.dr Irena Kasagić-Vujanović,
dipl. pravnik Luka Semizović,
mr ph. Ana Borić, sekretar

Svi članovi Komisije potpisali su Izjavu o nepostojanju sukoba interesa i čuvanju službene tajne.

Lista eksperata

Prof. dr Momir Mikov,
Dr Broza Šarić-Kundalić,
Dr Vesna Koblar,
Prof. dr sc. med. Mirko Stanetić,
Prof. dr Bakir Mehić,
Prof. dr Borut Štrukelj,
Mr ph. Dragana Milaković,
Doc. dr Miralem Smajić,
Doc. dr Aljoša Stanković,
Doc. dr. sc. Martin Kondža, mag. pharm,
Prof.dr Tarik Čatić, mr ph.
Prof. dr Saša Jungić, primarijus

O nama

Misija i vizija

Tijela Agencije

Stručni savjet je stručno, regulatorno, savjetodavno i kontrolno tijelo Agencije

Komisija za lijekove

Komisija za medicinska sredstva

Komisija za klinička ispitivanja

Komisija za farmakopeju

Strateški dokumenti