+387 51 456 040 Пошаљите нам е-пошту Како до нас?

Преузимања и регулатива

Регулатива

Прописи на нивоу државе

Лијекови и медицинска средства

ПРАВИЛНИК О НАЧИНУ И ПОСТУПКУ РАЗВРСТАВАЊА ЛИЈЕКОВА ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 50/25)


ПРАВИЛНИК О ИЗМЈЕНАМА И ДОПУНАМА ПРАВИЛНИКА О МЕДИЦИНСКИМ СРЕДСТВИМА ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 21/22)


Закон о лијековима и медицинским средствима ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 58/08)


Правилник о врсти, висини и начину плаћања трошкова за обављање послова Агенције за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 70/09)

Ажуриран Водич за плаћање накнада и административних такса Агенције за лијекове и медицинска средства који се примјењује од 03.01.2025. можете преузети овдје.


Наредба о уплатном рачуну за уплату трошкова предвиђених Законом о лијековиме и медицинским средствима ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 72/09)

Ажуриран Водич за плаћање накнада и административних такса Агенције за лијекове и медицинска средства који се примјењује од 03.01.2025. можете преузети овдје.


Правилник о начину контроле квалитета лијека ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 97/09)


Правилник о начину праћења неисправности у квалитету лијека ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 97/09)


Правилник о медицинским средствима ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 4/10)


Правилник о клиничком испитивању лијека и медицинског средства ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 4/10)


Правилник о поступку и начину давања дозволе за стављање лијека у промет ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 75/11)


Правилник о доброј производној пракси ("GMP") за лијекове ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 24/10)


Правилник о начину оглашавања лијекова и медицинских средстава ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 40/10)


Правилник о садржају и начину означавања спољашњег и унутрашњег паковања лијека ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 40/10)


Правилник о условима, околностима и поступку ангажовања овлашћених лабораторија ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 60/10)


Одлука о начину и обиму спровођења / одабира параметара за контролу квалитета сваке серије увезеног лијека ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 60/10)


Правилник о начину спровођења фармацеутско-инспекцијског надзора ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 23/11)


Правилник о збрињавању фармацеутског отпада ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 23/11)


Правилник о условима за увоз лијекова који немају дозволу за стављање у промет у Босни и Херцеговини ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 23/11)


Правилник о полагању испита за фармацеутског инспектора ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 59/11)


Одлука о програму и садржају испита за фармацеутског инспектора


Одлука о поступку прибављања дозволе за увоз ризичних лијекова који имају дозволу за стављање у промет у Босни и Херцеговини ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 23/11)


Политика лијекова и медицинских средстава у Босни и Херцеговини ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 55/11)


Правилник о начину пријављивања, прикупљања и праћења нежељених реакција на лијекове ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 27/26)


Правилник о праћењу нежељених појава везаних за медицинска средства (материовигиланса медицинских средстава), ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 58/12)


Правилник о измјенама и допунама правилника о садржају и начину означавања спољашњег и унутрашњег паковања лијека ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 36/13)


Правилник о доброј дистрибутивној пракси (GDP) лијекова за хуману употребу ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 75/13)


Смернице добре клиничке праксе у клиничком испитивању ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 19/12)


Правилник о условима за обављање промета лијекова на велико ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 49/14)


Упутство о поступању у процедурама за увоз лијекова и медицинских средстава хуманитарног карактера за подручја Босне и Херцеговине угрожена природном или другом несрећом


Правилник о начину и поступку разврставања лијекова ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 50/25)


Правилник о условима за производњу лијека ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 73/14) 


Правилник о начину контроле цијена, начину обликовања цијена лијекова и начину извјештавања о цијенама лијекова у Босни и Херцеговини ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 3/17)


ПРАВИЛНИК О ДОБРОЈ ПРОИЗВОЂАЧКОЈ ПРАКСИ ЗА МЕДИЦИНСКЕ ГАСОВЕ ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 49/18) – Српски

Датум: 24.08.2018.


ПРАВИЛНИК О ДОБРОЈ ДИСТРИБУТИВНОЈ ПРАКСИ (ГДП) МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТАВА ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 75/18) – Српски

Датум: 31.10.2018.


Одлука стручног савјета о одгађању примјене ексклузивности података ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 75/18)

Датум: 31.10.2018.


 

Опојне дроге и прекурсори

Одлука о одређивању међународних граничних прелаза за прекогранични промет супстанци и биљака из табеле II, III i IV пописа опојних дрога, психотропних суспстанци, биљака из којих се може добити опојна дрога и прекурсора ("Службени гласник Босне и Херцеговине",број 58/08) 


Одлука о измјени и допуни одлуке о одређивању међународних граничних прелаза за прекогранични промет твари и биљака из табеле II, III i IV листе опојних дрога, психотропних суспстанци, биљака из којих се може добити опојна дрога и прекурсора ("Службени гласник Босне и Херцеговине",број 55/15) 


Закон о спречавању и сузбијању злоупотребе опојних дрога ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 8/06) - Српски са листама


Одлука о допунама листе опојних дрога, психотропних супстанци, биљака из којих се може добити опојна дрога и прекурсора ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 103/08)


Одлука о допунама листе опојних дрога, психотропних супстанци, биљака из којих се може добити опојна дрога и прекурсора ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 51/11)


Одлука о оснивању и именовању чланова комисије за сузбијање злоупотребе опојних дрога ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 73/07)


Одлука о изузимању препарата од примене контролних мера ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 20/10)

Нацрти Регулатива

Очекујемо Ваше коментаре, сугестије у складу са Правилом за консултације у изради правних прописа (" Службени гласник БиХ ", бр. 81/06 )

Нацрти правилника који су у поступку доношења

НАЦРТ ГОДИШЊЕГ ИЗВЈЕШТАЈА О ПРОВОЂЕЊУ ГОДИШЊЕГ ПРОГРАМА РАДА ЗА 2020.-ТУ ГОДИНУ АГЕНЦИЈЕ ЗА ЛИЈЕКОВЕ И МЕДИЦИНСКА СРЕДСТВА БИХ

Крајњи рок за доставу коментара 04.03.2021.год.
Евентуалне коментаре слати на n.pasic@almbih.gov.ba


НАЦРТ ГОДИШЊЕГ ИЗВЈЕШТАЈА О ПРОВОЂЕЊУ ГОДИШЊЕГ ПРОГРАМА РАДА ЗА 2020.-ТУ ГОДИНУ АГЕНЦИЈЕ ЗА ЛИЈЕКОВЕ И МЕДИЦИНСКА СРЕДСТВА БИХ

Крајњи рок за доставу коментара 04.03.2021.год.
Евентуалне коментаре слати на n.pasic@almbih.gov.ba


НАЦРТ ГОДИШЊЕГ ПРОГРАМА РАДА АГЕНЦИЈЕ ЗА ЛИЈЕКОВЕ И МЕДИЦИНСКА СРЕДСТВА БИХ ЗА 2021. ГОДИНУ

Крајњи рок за доставу коментара 19.12.2020.год.
Евентуалне коментаре слати на n.pasic@almbih.gov.ba


НАЦРТ ГОДИШЊЕГ ПРОГРАМА РАДА АГЕНЦИЈЕ ЗА ЛИЈЕКОВЕ И МЕДИЦИНСКА СРЕДСТВА БИХ ЗА 2021. ГОДИНУ (excel табела)

Крајњи рок за доставу коментара 19.12.2020.год.
Евентуалне коментаре слати на n.pasic@almbih.gov.ba


ПРИЈЕДЛОГ ОДЛУКЕ О УТВРЂИВАЊУ ПРОЦЕСА РАДА У АГЕНЦИЈИ ЗА ЛИЈЕКОВЕ И МЕДИЦИНСКА СРЕДСТВА БИХ ЗА ВРИЈЕМЕ ТРАЈАЊА ШТРАЈКА

Крајњи рок за доставу коментара 31.12.2017.год.
Евентуалне коментаре слати на almbih@almbih.gov.ba


Нацрт - Правилник о клиничким студијама лијека

Коментаре можете оставити на wеб платформи https://ekonsultacije.gov.ba.
Крајњи рок за доставу коментара је 10.09.2017.


ПРАВИЛНИК О ИЗМЈЕНАМА И ДОПУНАМА ПРАВИЛНИКА О САДРЖАЈУ И НАЧИНУ ОЗНАЧАВАЊА ВАЊСКОГ И УНУТРАШЊЕГ ПАКОВАЊА ЛИЈЕКА

Крајњи рок за доставу коментара 03.01.2017. do 16:00h
Евентуалне коментаре слати на a.cvijanovic@almbih.gov.ba


ПРАВИЛНИК О ДОБРОЈ ДИСТРИБУТИВНОЈ ПРАКСИ (GDP) МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТАВА

Крајњи рок за доставу коментара 29.11.2016. do 16:00h
Евентуалне коментаре слати на inspektorat@almbih.gov.ba


УПУТСТВО О НАЧИНУ ИЗВЈЕШТАВАЊА О СИГУРНОСТИ У ОКВИРУ КЛИНИЧКОГ ИСПИТИВАЊА

Евентуалне коментаре слати на b.tubic@almbih.gov.ba


Приједлог листе есенцијалних лијекова Босне и Херцеговине

Евентуалне коментаре слати на b.tubic@almbih.gov.ba

Обрасци

Регистрација

Лијекови

Захтјев за давање дозволе за стављање лијека у промет (Српски)

Датум: 18.4.2012.


Пријава измјене / захтјев за измјену већ одобрене документације (Српски)

Датум: 02.11.2018.| Статус: Ново


Медицинска средства

Упутство за кориштење апликације за регистрацију медицинског средства


Апликација за регистрацију медицинских средстава 

Категоризација

Захтјев за издавање закључка о категоризацији

Клиничка испитивања

Захтјев за издавање дозволе за клиничко испитивање лијека / Пријава клиничког испитивања (Прилог 1)


Модел плана (протокола) клиничког испитивања (Прилог 2)

Датум: 2011/9/12


Захтјев за одобрење измјена и допуна клиничког испитивања (Прилог 3)


Обавјештење о завршетку клиничког испитивања (Прилог 4)


Захтјев за клиничко испитивање медицинских средстава (Прилог 5)

Промет и производња лијекова и медицинских средстава

Захтјев за издавање дозволе за промет лијекова на велико у Босни и Херцеговини

Датум: 14.08.2025.


Захтјев (Пријава) за упис у Регистар велетрговаца медицинских средстава у БиХ (Српски)

Датум: 22.09.2020.


Захтјев за издавање дозволе за производњу лијекова

Датум: 2012/7/25


Захтјев за упис у регистар произвођача медицинских средстава

Датум: 2020/8/24


Захтјев за измјену адресе сједишта у Регистру велетрговаца медицинских средстава на велико у Босни и Херцеговини

Датум: 2012/7/25


Захтјев за измјену одговорног лица у Регистру велетрговаца медицинских средстава на велико у Босни и Херцеговини

Датум: 2012/7/25.


Захтјев за измјену назива правног лица у Регистру велетрговаца медицинских средстава на велико у Босни и Херцеговини

Датум: 2012/7/25


Захтјев за измјену назива правног лица носиоца дозволе за производњу лијекова у Босни и Херцеговини

Датум: 2012/7/25


Захтјев за измјену адресе сједишта произвођача лијекова у Босни и Херцеговини

Датум: 2012/7/25


Захтјев за измјену назива фирме у Регистру произвођача медицинских средстава у Босни и Херцеговини

Датум: 2012/7/25


Захтјев за измјену сједишта у Регистру произвођача медицинских средстава у Босни и Херцеговини

Датум: 2012/7/25


Захтјев за измјену назива фирме издате дозволе за промет лијекова на велико у Босни и Херцеговини

Датум: 2012/7/25


Захтјев за измјену сједишта фирме издате дозволе за промет лијекова на велико у Босни и Херцеговини

Датум: 2012/7/25


Захтјев за издавање/обнову/допуну/измјену ГДП цертификата

Датум: 13.10.2014. |Статус: Ново


Захтјев за издавање/обнову/допуну/измјену ГМП цертификата

Датум: 13.10.2014. |Статус: Ново

Увоз

Лијекови и медицинска средства

Захтјев за издавање сагласности за увоз медицинских средстава у Босну и Херцеговину

Датум: 28.08.2017


Изјава одговорног лица здравствене установе

Датум: 06.03.2017


Захтјев за издавање дозволе за увоз ризичних лијекова у Босну и Херцеговину


Захтјев за издавање сагласности за увоз референтних стандарда за потребе провођења контроле квалитета од стране Контролног лабораторија Агенције за лијекове и медицинска средстав Босне и Херцеговине

Датум: 10.07.2020.


Изјава за референтни стандард

Датум: 10.07.2020.


Захтјев за издавање сагласности за увоз лијека/медицинског средстава за потребе клиничког испитивања у Босну и Херцеговину


Опојне дроге, психотропне супстанце и лијекови који садрже прекурсоре

Извјештаји

Годишњи извјештај о увозу/извозу опојних дрога, психотропних супстанци и прекурсора

Датум: 30.11.2021.| Статус: Ново


Образац кварталног извјештаја о увозу/извозу опојних дрога, психотропних супстанци и прекурсора
Штампани, овјерени примјерак извјештаја послати на адресу Агенције Вељка Млађеновића б.б. 78000 Бања Лука, док електронску копију истог извјештаја послати на адресе t.erceg@almbih.gov.ba i s.obradovic@almbih.gov.ba


Образац за извјештај о оствареном увозу по увозној дозволи Агенције број:

Датум: 30.12.2016


Образац за извјештај о оствареном извозу по извозној дозволи Агенције број:

Датум: 30.12.2016


Образац изјаве о неоствареном увозу/извозу по дозволи Агенције број:

Датум: 30.12.2016


Захтјев за издавање дозволе за извоз лијекова који садрже опојне дроге из Босне и Херцеговине

Датум: 09.12.2020.


Захтјев за издавање дозволе за увоз лијекова који садрже опојне дроге у Босну и Херцеговину

Датум: 09.12.2020.


Захтјев за издавање дозволе за извоз лијекова који садрже психотропне супстанце из Босне и Херцеговине

Датум: 09.12.2020.


Захтјев за издавање дозволе за увоз лијекова који садрже психотропне супстанце у Босну и Херцеговину

Датум: 09.12.2020.


 

Захтјев за издавање дозволе за извоз лијекова који садрже прекурсоре из Босне и Херцеговине

Датум: 09.12.2020.


Захтјев за издавање дозволе за увоз лијекова који садрже прекурсоре у Босну и Херцеговину

Датум: 09.12.2020.


Захтјев за издавање дозволе за извоз супстанци под контролом које се сматрају узорцима или лабораторијским стандардима из Босне и Херцеговине

Датум: 09.12.2020.


Захтјев за издавање дозволе за увоз супстанци под контролом у Босну и Херцеговину

Датум: 09.12.2020.

 

Оглашавање

Пријава садржаја огласа (рекламе) за лијек / медицинско средство

Контрола квалитета

Захтјев за спровођење контроле квалитета сваке серије активне супстанце увезене у Босну и Херцеговину-Српски


Захтјев за спровођење контроле квалитета сваке серије ризичних и других специфичних категорија лијекова (посебна контрола) лијека у Босни и Херцеговину-Српски


Захтјев за спровођење контроле квалитета сваке серије активне супстанце увезене у Босну и Херцеговину-Српски


Захтјев за спровођење контроле квалитета сваке серије ризичних и других специфичних категорија лијекова (посебна контрола) лијека у Босни и Херцеговини-Српски


Захтјев за спровођење контроле квалитета сваке серије увезеног лијека у Босну и Херцеговину-Српски


Образац за доставу узорака и стандарда за спровођење контроле квалитета прве серије лијека


Образац пријаве неисправности у квалитету лијека

Датум: 23.7.2014 | Статус: Ново

Водичи

Клиничка испитивања

Водич за пријаву измјена и допуна клиничког испитивања лијека

Контрола квалитета

Водич за носиоце дозволе за лијек у вези са предајом захтјева за контролу прве серије (КПС) током првих 12 мјесеци од давања дозволе за лијек, када паковање није усклађено са одобреним за тржиште БиХ_верзија 2. од 25.02.2026.

Водич за велепрометника за поступање са обрасцима захтева за контролу сваке увезене серије лијека

Водич за плаћање трошкова у вези са контролом квалитета лијека

 

Медицинска Средства

Списак медицинских средстава која се могу наћи у слободној продаји за која је дата сагласност Агенције

Ново од 17.12.2025. године


УПУТСТВО О НАЧИНУ ПРИМЈЕНЕ ЕМДН НОМЕНКЛАТУРЕ КОД ИЗБОРА ГЕНЕРИЧКОГ НАЗИВА ПРИЛИКОМ ПОДНОШЕЊА ЗАХТЈЕВА ЗА УПИС У РЕГИСТАР МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТАВА

Ново од 04.03.2024. године

УПУТСТВО ЗА ПОДНОШЕЊЕ
I ЗАХТЈЕВА ЗА ИЗДАВАЊЕ СТРУЧНОГ МИШЉЕЊА ВЕЗАНИХ ЗА МЕДИЦИНСКА СРЕДСТВА
II ЗАХТЈЕВА ЗА ДОСТАВУ ИНФОРМАЦИЈА ЗА ПРОИЗВОДЕ КОЈИ НИСУ У НАДЛЕЖНОСТИ АГЕНЦИЈЕ ЗА ЛИЈЕКОВЕ И МЕДИЦИНСКА СРЕДСТВА БИХ

Ново од 19.04.2023. године

СПИСАК НЕОПХОДНЕ ДОКУМЕНТАЦИЈЕ ЗА УПИС МЕДИЦИНСКОГ СРЕДСТВА У РЕГИСТАР МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТАВА БиХ


СПИСАК НЕОПХОДНЕ ДОКУМЕНТАЦИЈЕ ЗА ИЗМЈЕНУ И/ИЛИ ДОПУНУ УПИСА У РЕГИСТАР МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТАВА

НОВО од: 30.10.2025. године


Упутство за кориштење апликације за регистрацију медицинског средства

УПУТСТВО ЗА РЕГИСТРАЦИЈУ ПРОИЗВОЂАЧА МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТВА У АПЛИКАЦИЈИ ЗА МЕДИЦИНСКА СРЕДСТВА

УПУТСТВО ЗА КОРИСНИКЕ ИНФОРМАЦИОНОГ СИСТЕМА ЗА МЕДИЦИНСКА СРЕДСТВА

Ново од 16.04.2021. године

Публикације и извјештаји

 

Публикације

Фармакопеја Босне и Херцеговине
Фармакопеја Босне и Херцеговине

26.12.2022.

Публикација се може преузети овдје.

Извјештаји

Регистри лијекова

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине - XVII Регистар лијекова Босне и Херцеговине

Датум: 19.03.2026.

Регистар се може преузети овдје.


Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине - XVI Регистар лијекова Босне и Херцеговине

Датум: 28.02.2025.

Регистар се може преузети овдје.

Корекције уочених грешака у Регистру лијекова 2025 можете преузети овдје.


Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине - XV Регистар лијекова Босне и Херцеговине

Датум: 06.03.2024.

Регистар се може преузети овдје.


Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине - XIV Регистар лијекова Босне и Херцеговине

06.03.2023

Регистар се може преузети овдје.

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине - XIII Регистар лијекова Босне и Херцеговине

03.02.2022

Регистар се може преузети овдје.

Додатак I Регистра лијекова Босне и Херцеговине 2022 можете преузети овдје.

Корекције уочених грешака у Регистру лијекова 2022 можете преузети овдје.

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине - XII Регистар лијекова Босне и Херцеговине

Регистар се може преузети овдје.

Додатак I Регистра лијекова Босне и Херцеговине 2021 можете преузети овдје.

Корекције уочених грешака у Регистру лијекова 2021 можете преузети овдје.

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине - XII Регистар лијекова Босне и Херцеговине

04.03.2020

Регистар се може преузети овдје.

Додатак I Регистра лијекова Босне и Херцеговине 2021 можете преузети  овдје.

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине - XI Регистар лијекова Босне и Херцеговине

06.03.2019

Регистар се може преузети овдје.

орекције уочених грешака у Регистру лијекова 2019 можете преузети овдје.

Додатак I Регистра лијекова Босне и Херцеговине 2019 можете преузети овдје.

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине - IX Регистар лијекова Босне и Херцеговине

30.03.2018

Регистар се може преузети овдје.

Корекције уочених грешака у Регистру лијекова 2018 можете преузети овдје.

Додатак I Регистра лијековa Босне и Херцеговине 2018 можете преузети овдје.

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине - VIII Регистар лијекова Босне и Херцеговине

14.03.2017

Регистар се може преузети овдје.

Додатак I Регистра лијекова Босне и Херцеговине 2017 можете преузети овдје.

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је издала седми Регистар лијекова Босне и Херцеговине

28.03.2016

Регистар је бесплатан и може се преузети у просторијама:

ФАРМАЦЕУТСКОГ ДРУШТВА ФЕДЕРАЦИЈЕ БОСНЕ И ХЕРЦЕГОВИНЕ
Адреса: Чекалуша 38; Сарајево
Телефон: +387 (33) 269 270
Факс: +387 (33) 207 966
e-mail: info@farmadrustvo.ba

ФАРМАЦЕУТСКОГ ДРУШТВА РЕПУБЛИКЕ СРПСКЕ
Адреса: Алеја Светог Саве б.б. ; Бања Лука
Телефон: +387 (51) 212-260
e-mail: info@farmaceutskodrustvo.org

УДРУЖЕЊЕ ЉЕКАРА/ЛИЈЕЧНИКА ПОРОДИЧНЕ/ОБИТЕЉСКЕ МЕДИЦИНЕ ФЕДЕРАЦИЈЕ БОСНЕ И ХЕРЦЕГОВИНЕ
Адреса: Улица Вразова бр. 11 ; Сарајево
Телефон: +387 (33) 292-672

КОМОРА МАГИСТАРА ФАРМАЦИЈЕ ФЕДЕРАЦИЈЕ БОСНЕ И ХЕРЦЕГОВИНЕ
Адреса: Тузланска бб, Ламела Б низ IV Бућа Поток-Тибра Пацифик (Отока) ;Сарајево
Телефон: +387 (33) 207-384

ФАРМАЦЕУТСКА КОМОРА РЕПУБЛИКЕ СРПСКЕ
Адреса: Булевар војводе Степе Степановића бр. 173; Бања Лука
Телефон: +387 (51) 235-510

ДРУШТВО ДОКТОРА МЕДИЦИНЕ РЕПУБЛИКЕ СРПСКЕ
Адреса: Улица Првог Крајишког корпуса 4/1; Бања Лука
Телефон: +387 (51) 329-100

КОМОРА ДОКТОРА МЕДИЦИНЕ РЕПУБЛИКЕ СРПСКЕ
Адреса: Улица Првог Крајишког корпуса 4/1; Бања Лука
Телефон: +387 (51) 329-360

ЉEKARSKA/ЛИЈЕЧНИЧКА КОМОРА ФЕДЕРАЦИЈЕ БОСНЕ И ХЕРЦЕГОВИНЕ
Адреса: Улица Аска Борића бр. 28; Зеница
Телефон: +387 (32) 244-232

Агенција за лијекова и медицинска средства Босне и Херцеговине је издала 6. Регистар лијекова Босне и Херцеговине

05.03.2015

Цијена Регистра је 60,00 КМ + ПДВ .

Регистар се може купити у просторијама:

Фармацеутског друштва Федерације БиХ
Адреса: Чекалуша 38; Сарајево
Телефон: +387 (33) 269 270
Факс: +387 (33) 207 966
e-mail: info@farmadrustvo.ba

Фармацеутског друштва Републике Српске
Адреса: Алеја Светог Саве бб; Бања Лука
Телефон: +387 (51) 212-260
e-mail: info@farmaceutskodrustvo.org

Агенција за лијекова и медицинска средства Босне и Херцеговине је издала 5. Регистар лијекова Босне и Херцеговине

26.02.2014

Цијена Регистра је 50,00 КМ + ПДВ .

Регистар се може купити у просторијама:

Фармацеутског друштва Федерације БиХ
Адреса: Čekaluša 38; Sarajevo
Телефон: +387 (33) 269 270
Факс: +387 (33) 207 966
e-mail: info@farmadrustvo.ba

Фармацеутског друштва Републике Српске
Адреса: Aleja Svetog Save b.b. ; Banja Luka
Телефон: +387 (51) 212-260
e-mail: info@farmaceutskodrustvo.org

Агенција за лијекова и медицинска средства Босне и Херцеговине је издала 4. Регистар лијекова Босне и Херцеговине

28.03.2013

Цијена Регистра је 50,00 КМ + ПДВ .

Регистар се може купити у просторијама:

Фармацеутског друштва Федерације БиХ
Адреса: Чекалуша 38; Сарајево
Телефон: +387 (33) 269 270
Фак: +387 (33) 207 966
e-mail: info@farmadrustvo.ba

Фармацеутског друштва Републике Српске
Адреса: Алеја Светог Саве бб; Бања Лука
Телефон: +387 (51) 212-260
e-mail: info@farmaceutskodrustvo.org

Међукантоналне Фармацеутске коморе
Адреса: Топал Осман Паше 18А (Зграда Лорис); Сарајево
Телефон: +387 (33) 710 685
Фак: +387 (33) 710 686
e-mail: info@farmadrustvo.ba

Агенција за лијекова и медицинска средства Босне и Херцеговине је издала 3. Регистар лијекова Босне и Херцеговине

16.03.2012

Цијена Регистра је 50,00 КМ + ПДВ .

Регистар се може купити у просторијама:

Фармацеутског друштва Федерације БиХ
Адреса: Чекалуша 38; Сарајево
Телефон: +387 (33) 269 270
Факс: +387 (33) 207 966
e-mail: info@farmadrustvo.ba

Фармацеутског друштва Републике Српске
Адреса: Алеја Светог Саве бб; Бања Лука
Телефон: +387 (51) 212-260
e-mail: info@farmaceutskodrustvo.org

Међукантоналне Фармацеутске коморе
Адреса: Топал Осман Паше 18А (Зграда Лорис); Сарајево
Телефон: +387 (33) 710 685
Факс: +387 (33) 710 686
e-mail: info@farmadrustvo.ba

Агенција за лијекова и медицинска средства Босне и Херцеговине је издала 2. Регистар лијекова Босне и Херцеговине

17.06.2011

Цијена Регистра је 50,00 КМ + ПДВ .

Регистар се може купити у просторијама:

Фармацеутског друштва Федерације БиХ
Адреса: Чекалуша 38; Сарајево
Телефон: +387 (33) 269 270
Факс: +387 (33) 207 966
e-mail: info@farmadrustvo.ba

Фармацеутског друштва Републике Српске
Адреса: Алеја Светог Саве бб; Бања Лука
Telefon: +387 (51) 212-260
e-mail: info@farmaceutskodrustvo.org

Међукантоналне Фармацеутске коморе
Адреса: Топал Осман Паше 18А (Зграда Лорис); Сарајево
Телефон: +387 (33) 710 685
Факс: +387 (33) 710 686
e-mail: info@farmadrustvo.ba

Агенција за лијекова и медицинска средства Босне и Херцеговине је издала 1. Регистар лијекова Босне и Херцеговине

23.04.2010

Цијена Регистра је 50,00 КМ + ПДВ .

Регистар се може купити у просторијама:

Фармацеутског друштва Федерације БиХ
Адреса: Чекалуша 38; Сарајево
Телефон: +387 (33) 269 270
Факс: +387 (33) 207 966
e-mail: info@farmadrustvo.ba

Фармацеутског друштва Републике Српске
Адреса: Алеја Светог Саве бб; Бања Лука
Телефон: +387 (51) 212-260
e-mail: info@farmaceutskodrustvo.org

Међукантоналне Фармацеутске коморе
Адреса: Топал Осман Паше 18А (Зграда Лорис); Сарајево
Телефон: +387 (33) 710 685
Факс: +387 (33) 710 686
e-mail: info@farmadrustvo.ba

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине - Приручник о клиничким испитивањима лијекова за пацијенте и њихове породице

Приручник се може преузети овдје.

Максималне велепродајне цијене лијекова за тржиште БиХ

Максималне велепродајне цијене новоодобрених лијекова у периоду децембар 2025 – фебруар 2026.

 

Датум: 27.04.2026


Максималне велепродајне цијене новоодобрених лијекова у периоду септембар – новембар 2025.

 

Датум: 02.03.2026


Максималне велепродајне цијене новоодобрених лијекова у периоду јуни – август 2025.

 

Датум: 03.12.2025


Максималне велепродајне цијене новоодобрених лијекова у периоду 04.03.2025.-03.06.2025. год.

Датум: 03.09.2025


Корекција података у објављеном Годишњем израчуну максималних велепродајних цијена лијекова за 2025. годину

Датум: 03.09.2025.


Годишњи израчун максималних велепродајних цијена лијекова за тржиште БиХ 03.09.2025. год.

Датум: 03.09.2025. (корекције извјештаја објављеног 30.05.2025. и 02.07.2025)


Максималне велепродајне цијене новоодобрених лијекова у периоду децембар 2024. – фебруар 2025.

 

Датум: 15.04.2025


Максималне велепродајне цијене новоодобрених лијекова у периоду јун- август 2024. год.

Датум: 10.02.2024


 

Максималне велепродајне цијене новоодобрених лијекова у периоду јун- август 2024. год.

Датум: 29.10.2024


Максималне велепродајне цијене новоодобрених лијекова у периоду 05.03.2024. – 04.06.2024. год.

Datum: 11.09.2024


Годишњи израчун максималних велепродајних цијена лијекова за тржиште БиХ 31.05.2024. год. 

Datum: 31.05.2024


Максималне велепродајне цијене новоодобрених лијекова у периоду 07.12.2023. – 01.03.2024. год.

Датум: 07.05.2024

_________________________________________________________________________________

Максималне велепродајне цијене новоодобрених лијекова у периоду 07.09.2023. – 06.12.2023. год.

Датум: 01.03.2024

_________________________________________________________________________________

Максималне велепродајне цијене новоодобрених лијекова у периоду 07.03.2023.- 06.06.2023. год.

Датум: 19.09.2023

Максималне велепродајне цијене лијекова за тржиште БиХ 06.07.2023.

Датум: 06.07.2023.

Корекција података у објављеном Годишњем израчуну максималних велепродајних цијена лијекова за 2023. годину

Датум: 06.07.2023.

Годишњи израчун максималних велепродајних цијена лијекова за тржиште БиХ 05.06.2023. год.

Датум: 05.06.2023

Максималне велепродајне цијене новоодобрених лијекова у периоду 07.12.2022. – 03.03.2023. год.

Датум: 12.05.2023

Максималне велепродајне цијене новоодобрених лијекова у периоду 07.09.2022. – 06.11.2022. год.

Датум: 21.03.2023

Максималне велепродајне цијене новоодобрених лијекова у периоду 07.06.2022. – 06.09.2022. год.

Датум: 29.11.2022

Корекција података у објављеном Годишњем израчуну максималних велепродајних цијена лијекова за 2022. годину

Датум: 28.07.2022

Максималне велепродајне цијене лијекова за тржиште БиХ 27.07.2022.

Датум: 28.07.2022

Корекција и допуна података у објављеном Годишњем израчуну максималних велепродајних цијена лијекова за 2022. годину

Датум: 28.07.2022

Максималне велепродајне цијене лијекова за тржиште БиХ 01.07.2022.

Датум: 05.07.2022

Корекција и допуна података у објављеном Годишњем израчуну максималних велепродајних цијена лијекова за 2022. годину

Датум: 05.07.2022

Годишњи израчун максималних велепродајних цијена лијекова за тржиште БиХ 06.06.2022. год.

Датум: 06.06.2022

Максималне велепродајне цијене новоодобрених лијекова у периоду 01.12.2021.- 04.03.2022. год.

Датум: 18.04.2022

Максималне велепродајне цијене новоодобрених лијекова у периоду 01.09.2021.- 30.11.2021. год.

Датум: 28.02.2022

MМаксималне велепродајне цијене новоодобрених лијекова у периоду 01.06.2021.- 31.08.2021. год.

Датум: 22.10.2021

Maksimalne veleprodajne cijene novoodobrenih lijekova u periodu 01.03.2021.- 31.05.2021. god.

Датум: 30.07.2021

Максималне велепродајне цијене новоодобрених лијекова у периоду 01.03.2021.- 31.05.2021. год.

Датум: 21.06.2021

Корекција и допуна података у објављеном Годишњем израчуну максималних велепродајних цијена лијекова за 2021. годину

Датум: 21.06.2021

Годишњи израчун максималних велепродајних цијена лијекова за тржиште БиХ 28.05.2021. год.

Датум: 01.06.2021

Максималне велепродајне цијене новоодобрених лијекова у периоду 01.12.2020.-28.02.2021. год.

Датум: 18.03.2021

Максималне велепродајне цијене новоодобрених лијекова у периоду 01.10.2020.-30.11.2020. год.

Датум: 04.01.2021

Максималне велепродајне цијене новоодобрених лијекова у периоду 01.08.2020.-30.09.2020. год.

Датум: 16.12.2020

Максималне велепродајне цијене новоодобрених лијекова у периоду 02.03.2020.-30.07.2020. год.

Датум: 04.09.2020

Корекција података у објављеном Годишњем израчуну максималних велепродајних цијена лијекова за 2020. годину

Датум: 04.09.2020

Максималне велепродајне цијене лијекова за тржиште БиХ 16.06.2020.

Датум: 16.06.2020

Корекција и допуна података у објављеном Годишњем израчуну максималних велепродајних цијена лијекова за 2020. годину

Датум: 16.06.2020

Максималне велепродајне цијене лијекова за тржиште БиХ 14.06.2019.

Датум: 14.06.2019

Корекција и допуна података у објављеном Годишњем израчуну максималних велепродајних цијена лијекова за 2019. годину

Датум: 14.06.2019

Максималне велепродајне цијене лијекова за тржиште БиХ 15.06.2018.

Датум: 15.06.2018

Maksimalne veleprodajne cijene lijekova za tržište BiH 18.05.2017.

Датум: 15.6.2017

Извјештаји о промету лијекова који имају дозволу за промет

 

Извјештај о промету лијекова који имају дозволу за промет у Босни и Херцеговини у 2024. години

Датум: 17.07.2025.


Извјештај о промету лијекова који имају дозволу за промет у Босни и Херцеговини у 2023. години

Датум: 03.03.2025. (извршене су корекције у односу на објављени Извјештај дана 03.10.2024.)


Извјештај о промету лијекова који имају дозволу за промет у Босни и Херцеговини у 2022. години

Датум: 03.03.2025. (извршене су корекције у односу на објављени Извјештај дана 24.11.2023.)


Извјештај о промету лијекова који имају дозволу за промет у Босни и Херцеговини у 2021. години

Датум: 30.06.2022.

Извјештај о промету лијекова који имају дозволу за промет у Босни и Херцеговини у 2020. години

Datum: 15.09.2021. (izvršene su korekcije u odnosu na objavljeni Izvještaj dana 09.09.2021.)

Извјештај о промету лијекова који имају дозволу за промет у Босни и Херцеговини у 2019. години

Datum: 06.08.2020.

Извјештај о промету лијекова који имају дозволу за промет у Босни и Херцеговини у 2018. години

Датум: 31.07.2019.

Извјештај о промету лијекова који имају дозволу за промет у Босни и Херцеговини у 2017. години

Датум: 20.06.2018.

Извјештај о промету лијекова који имају дозволу за промет у Босни и Херцеговини у 2016. години

Датум: 17.7.2017

Извјештај о промету лијекова који имају дозволу за промет у Босни и Херцеговини у 2015. години

Датум: 8.6.2016

Извјештај о промету лијекова који имају дозволу за промет у Босни и Херцеговини у 2014. години

Датум: 8.6.2015

Извјештај о промету лијекова који имају дозволу за промет у Босни и Херцеговини у 2013. години

Датум: 18.6.2014

Извјештај о промету лијекова који имају дозволу за промет у Босни и Херцеговини у 2012. години

Датум: 5.8.2013

Извјештај о промету лијекова који имају дозволу за промет у Босни и Херцеговини у 2011. години

Датум: 19.06.2012

Извјештај о промету лијекова који имају дозволу за промет у Босни и Херцеговини у 2010. години

Датум: 22.06.2011

Извјештај о промету готових лијекова у 2009. години у Босни и Херцеговини

Датум: 12.07.2010

Извјештаји о одобреном увозу лијекова који немају дозволу за промет

Извјештај о одобреном увозу лијекова који немају дозволу за стављање у промет у Босни и Херцеговини (за 2024. годину)

Датум: 15.04.2025


Извјештај о одобреном увозу лијекова који немају дозволу за стављање у промет у Босни и Херцеговини (за 2015. годину)

Датум: 28.7.2017

Извјештај о одобреном увозу лијекова који немају дозволу за стављање у промет у Босни и Херцеговини (за 2014. годину)

Датум: 20.7.2015

Извјештај о одобреном увозу лијекова који немају дозволу за стављање у промет у Босни и Херцеговини (за 2013. годину)

Датум: 18.7.2014

Извјештај о одобреном увозу лијекова који немају дозволу за стављање у промет у Босни и Херцеговини (за 2012. годину)

Датум: 4.12.2013

Извјештај о одобреном увозу лијекова који немају дозволу за стављање у промет у Босни и Херцеговини (за 2011. годину)

Датум: 20.04.2012

Извјештај о интервентном увозу лијекова који немају дозволу за стављање у промет у Босни и Херцеговини (у првој половини 2011. године)

Датум: 28.07.2011

Извјештај о увозу лијекова који немају дозволу за стављање у промет у Босни и Херцеговини (у 2010. години)

Датум: 24.03.2011

Извјештај о интервентном увозу лијекова који немају дозволу за стављање у промет у Босни и Херцеговини (у првој половини 2010. године)

Датум: 08.08.2010

Извјештај о реализованом увозу лијекова који немају дозволу за промет

Извјештај о реализованом увозу лијекова који немају дозволу за стављање у промет у Босни и Херцеговини (у 2023. години)

Датум: 06.03.2024.

Извјештај о реализованом увозу лијекова који немају дозволу за стављање у промет у Босни и Херцеговини (у 2022. години)

Датум: 30.11.2023.

Извјештај о реализованом увозу лијекова који немају дозволу за стављање у промет у Босни и Херцеговини (у 2021. години)

Датум: 01.04.2022.

Извјештај о реализованом увозу лијекова који немају дозволу за стављање у промет у Босни и Херцеговини (у 2020. години)

Датум: 07.10.2021.

Извјештај о реализованом увозу лијекова који немају дозволу за стављање у промет у Босни и Херцеговини (у 2019. години)

Датум: 06.08.2020.

Извјештај о реализованом увозу лијекова који немају дозволу за стављање у промет у Босни и Херцеговини (у 2018. години)

Датум: 01.11.2019.

Извјештај о реализованом увозу лијекова који немају дозволу за стављање у промет у Босни и Херцеговини (у 2017. години)

Датум: 22.11.2018.

Извјештај о реализованом увозу лијекова који немају дозволу за промет у Босни и Херцеговини (за 2016. годину)

Датум: 28.7.2017

Извјештај о реализованом увозу лијекова који немају дозволу за промет у Босни и Херцеговини у 2010. години

Датум: 12.09.2011

Извјештај о нежељеним дјеловањима лијекова и медицинских средстава у Босни и Херцеговини

Извјештај о нежељеним дјеловањима лијекова и медицинских средстава у Босни и Херцеговини за 2017. годину

Датум: 20.07.2018