Vijesti

NOSIOCIMA DOZVOLA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET U BIH

24.02.2026 | Agencija

Informacija, dostavlja se – Godišnji izračun maksimalnih veleprodajnih cijena lijekova za 2026. godinu i prijava prijedloga veleprodajnih cijena novoodobrenih lijekova

Pismo zdravstvenim radnicima o ozbiljnom nedostatku kvalitete povezanom s iglom u napunjenoj šprici kod primjene lijeka Arixtra (fondaparinuks)

06.02.2026 | Agencija

Nosilac dozvole Viatris BH d.o.o, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove, želi Vas informisati o sljedećem: Sažetak Kompanija…

ALMBIH u fokusu (IPA newsletter to EU candidate countries – February 2026)

05.02.2026 | Agencija

Poštovani, Evropska Agencija za lijekove (EMA) objavljuje kvartalno dokument pod imenom IPA newsletter to EU candidate countries u sklopu koga daje pregled aktuelnih dešavanja sa posebnim osvrtom na države koje…

ALMBIH i eCTD

27.01.2026 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) podsjeća sve nosioce dozvola/predlagače/podnosioce zahtjeva za davanje dozvole za stavljanje lijeka u promet, da je od sljedećeg ponedeljka 02.02.2026. godine…

Pismo zdravstvenim radnicima o ozbiljnim nuspojavama uključujući i smrtne ishode zbog nenamjerne intratekalne primjene traneksaminske kiseline

19.12.2025 | Agencija

Nosioci dozvola DOO Farmacija 2011 Bihać i MAKPHARM d.o.o, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove (EMA), žele Vas…

OBAVJEŠTENJE U VEZI SA MJESTOM IZDAVANJA LIJEKOVA U BIH

| Agencija

U vezi sa čestim upitima koji su uslijedili prema Agenciji za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) a nakon stupanja na snagu Pravilnika o načinu i postupku razvrstavanja…

OBAVJEŠTENJE o spisku medicinskih sredstava koja se mogu naći u slobodnoj prodaji za koja je data saglasnost Agencije

17.12.2025 | Agencija

Poštovani, da bi ste preuzeli ažuriran Spisak medicinskih sredstava koja se mogu naći u slobodnoj prodaji za koja je data saglasnost Agencije kliknite na link ispod. Spisak medicinskih sredstava koja…

ALMBIH lider u regionu: Od 1. februara počinje primjena eCTD-a

16.12.2025 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH na radionici pod nazivom „eCTD u BiH – iskustva sprovedenog pilot projekta i instrukcija za implementaciju eCTD u BiH“ predstavila je napredniji elektronski…

Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od teške hiperkalcemije za lijek Crysvita (burosumab)

| Agencija

Nosilac dozvola Amicus Pharma d.o.o. Sarajevo u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinske sredstva BiH (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove (EMA) želi Vas informisati o važnim sigurnosnim informacijama…

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je objavila finalnu verziju Specifikacije elektronske dokumentacije o lijeku u eCTD formatu za područje Bosne i Hercegovine

08.12.2025 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je objavila finalnu verziju Specifikacije elektronske dokumentacije o lijeku u eCTD formatu za područje Bosne i Hercegovine (Uputstvo za podnosioce zahtjeva)…