Информације за носиоце дозвола

Усвојен нови Правилник о фармаковигиланцији: унапређење регулаторног оквира за надзор над примјеном лијекова у БиХ

27.04.2026 | Agencija

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине (АЛМБИХ) обавјештава јавност да је усвојен нови Правилник о начину пријављивања, прикупљања и праћења нежељених реакција на лијекове, којим се додатно…

Обавјештење свим увозницима лијекова и домаћим произвођачима лијекова у Босни и Херцеговини

23.03.2026 | Agencija

Обавјештење свим увозницима лијекова и домаћим произвођачима лијекова у Босни и Херцеговини

Обавјештење свим увозницима лијекова у Босни и Херцеговини

| Agencija

Обавјештење свим увозницима лијекова у Босни и Херцеговини

НОСИОЦИМА ДОЗВОЛЕ ЗА ЛИЈЕК (прва искуства са имплементацијом eCTD-a)

12.03.2026 | Agencija

У вези са првим корацима које АЛМБИХ прави на путу имплементације eCTD у своје процесе давања/обнове/измјене дозволе за стављање лијека у промет, овим путем вас обавјештавамо да је доступна ажурирана…

АЛМБИХ и UMC

| Agencija

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине (АЛМБИХ) обновила је Уговор о сарадњи са Uppsala Monitoring Centre (UMC). Уговор се тиче кориштења услуга Програма Свјетске здравствене организације(World Health…

НОСИОЦИМА ДОЗВОЛА ЗА СТАВЉАЊЕ ЛИЈЕКА У ПРОМЕТ У БИХ

24.02.2026 | Agencija

Информација, доставља се – Годишњи израчун максималних велепродајних цијена лијекова за 2026. годину и пријава приједлога велепродајних цијена новоодобрених лијекова

АЛМБИХ у фокусу (IPA newsletter to EU candidate countries – February 2026)

05.02.2026 | Agencija

Поштовани, Европска Агенција за лијекове (ЕМА) објављује квартално документ под именом IPA newsletter to EU candidate countries у склопу кога даје преглед актуелних дешавања са посебним освртом на државе које…

АЛМБИХ и eCTD

27.01.2026 | Agencija

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине (АЛМБИХ) подсјећа све носиоце дозвола/предлагаче/подносиоце захтјева за давање дозволе за стављање лијека у промет, да је од сљедећег понедељка 02.02.2026. године…

ОБАВЈЕШТЕЊЕ о списку медицинских средстава која се могу наћи у слободној продаји за која је дата сагласност Агенције

17.12.2025 | Agencija

Поштовани, да би сте преузели ажуриран Списак медицинских средстава која се могу наћи у слободној продаји за која је дата сагласност Агенције кликните на линк испод. Списак медицинских средстава која…

АЛМБИХ лидер у региону: Од 1. фебруара почиње примјена eCTD-a

16.12.2025 | Agencija

Агенција за лијекове и медицинска средства БиХ на радионици под називом „еCTD у БиХ – искуства спроведеног пилот пројекта и инструкција за имплементацију eCTD у БиХ“ представила је напреднији електронски…