Informacije za nosioce dozvola

ALMBIH u novom broju IPA newsletter to EU candidate countries – May 2026

13.05.2026 | Agencija

Poštovani, Evropska Agencija za lijekove (EMA) objavljuje kvartalno dokument pod imenom IPA newsletter to EU candidate countries u sklopu koga daje pregled aktuelnih dešavanja sa posebnim osvrtom na države koje…

Usvojen novi Pravilnik o farmakovigilanciji: unapređenje regulatornog okvira za nadzor nad primjenom lijekova u BiH

27.04.2026 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) obavještava javnost da je usvojen novi Pravilnik o načinu prijavljivanja, prikupljanja i praćenja neželjenih reakcija na lijekove, kojim se dodatno…

Obavještenje svim uvoznicima lijekova i domaćim proizvođačima lijekova u Bosni i Hercegovini

23.03.2026 | Agencija

Obavještenje svim uvoznicima lijekova i domaćim proizvođačima lijekova u Bosni i Hercegovini

Obavještenje svim uvoznicima lijekova u Bosni i Hercegovini

| Agencija

Obavještenje svim uvoznicima lijekova u Bosni i Hercegovini

NOSIOCIMA DOZVOLE ZA LIJEK (prva iskustva sa implementacijom eCTD-a)

12.03.2026 | Agencija

U vezi sa prvim koracima koje ALMBIH pravi na putu implementacije eCTD u svoje procese davanja/obnove/izmjene dozvole za stavljanje lijeka u promet, ovim putem vas obavještavamo da je dostupna ažurirana…

ALMBIH I UMC

| Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) obnovila je Ugovor o saradnji sa Uppsala Monitoring Centre (UMC). Ugovor se tiče korištenja usluga Programa Svjetske zdravstvene organizacije (World…

NOSIOCIMA DOZVOLA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET U BIH

24.02.2026 | Agencija

Informacija, dostavlja se – Godišnji izračun maksimalnih veleprodajnih cijena lijekova za 2026. godinu i prijava prijedloga veleprodajnih cijena novoodobrenih lijekova

ALMBIH u fokusu (IPA newsletter to EU candidate countries – February 2026)

05.02.2026 | Agencija

Poštovani, Evropska Agencija za lijekove (EMA) objavljuje kvartalno dokument pod imenom IPA newsletter to EU candidate countries u sklopu koga daje pregled aktuelnih dešavanja sa posebnim osvrtom na države koje…

ALMBIH i eCTD

27.01.2026 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) podsjeća sve nosioce dozvola/predlagače/podnosioce zahtjeva za davanje dozvole za stavljanje lijeka u promet, da je od sljedećeg ponedeljka 02.02.2026. godine zahtjev za davanje dozvole…

OBAVJEŠTENJE U VEZI SA MJESTOM IZDAVANJA LIJEKOVA U BIH

19.12.2025 | Agencija

U vezi sa čestim upitima koji su uslijedili prema Agenciji za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) a nakon stupanja na snagu Pravilnika o načinu i postupku razvrstavanja…