Информације за носиоце дозвола

НАЈАВА ОДРЖАВАЊА РАДИОНИЦА

28.10.2025 | Agencija

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине (АЛМБИХ) најављује одржавање двије радионице за носиоце дозволе за стављање лијека у промет у БиХ и за осталу заинтересовану стручну јавност….

АГЕНЦИЈА ЗА ЛИЈЕКОВЕ И МЕДИЦИНСКА СРЕДСТВА БОСНЕ И ХЕРЦЕГОВИНЕ ОБЈАВИЛА ЈЕ НОВИ ВОДИЧ ЗА ПРИЈАВУ НУСПОЈАВА НА ЛИЈЕКОВЕ И МЕДИЦИНСКА СРЕДСТВА

16.07.2025 | Agencija

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине (АЛМБИХ) израдила је и објавила нови Водич за пријаву нуспојава лијекова и/или медицинских средстава. Праћење нуспојава лијекова и медицинских средстава (вигиланса…

Објава ажуриране Драфт верзије спецификације eCTD намијењене за тржиште Босне и Херцеговине (верзија 1.1 од 16.06.2025. године) – обавјештење за носиоце дозволе за стављање лијека у промет

03.07.2025 | Agencija

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине објављује ажурирану Драфт верзију спецификације eCTD намијењене за тржиште Босне и Херцеговине (верзија 1.1 од 16.06.2025. године) у циљу припреме подносилаца…

Објава максималних велепродајних цијена лијекова у 2025. год.

30.05.2025 | Agencija

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је у складу са одредбама Правилника о начину контроле цијена, начину обликовања цијена лијекова и начину извјештавања о цијенама лијекова у…

Објава Драфт верзије спецификације eCTD намијењене за тржиште Босне и Херцеговине – обавјештење за носиоце дозволе за стављање лијека у промет

19.05.2025 | Agencija

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине објављује Драфт верзију спецификације eCTD намијењене за тржиште Босне и Херцеговине у циљу припреме подносилаца захтјева (носилаца дозволе за стављање лијека…

ОБАВЈЕШТЕЊЕ НОСИОЦИМА ДОЗВОЛА ЗА СТАВЉАЊЕ ЛИЈЕКА У ПРОМЕТ У БиХ О ГОДИШЊЕМ ИЗРАЧУНУ МАКСИМАЛНИХ ВЕЛЕПРОДАЈНИХ ЦИЈЕНА ЛИЈЕКОВА ЗА 2025. ГОДИНУ

25.02.2025 | Agencija

ОБАВЈЕШТЕЊЕ НОСИОЦИМА ДОЗВОЛА ЗА СТАВЉАЊЕ ЛИЈЕКА У ПРОМЕТ У БиХ О ГОДИШЊЕМ ИЗРАЧУНУ МАКСИМАЛНИХ ВЕЛЕПРОДАЈНИХ ЦИЈЕНА ЛИЈЕКОВА ЗА 2025. ГОДИНУ

Обавјештење за све вепрометнике лијековима у Босни и Херцеговини и носиоце одобрења за стављање лијека у промет у Босни и Херцеговини везано за пријаву контроле сваке увезене серије и посебне контроле

20.08.2024 | Agencija

Обавјештење за све вепрометнике лијековима у Босни и Херцеговини и носиоце одобрења за стављање лијека у промет у Босни и Херцеговини везано за пријаву контроле сваке увезене серије и посебне…

Информације за носиоце дозвола

НАЈАВА ОДРЖАВАЊА РАДИОНИЦА

АГЕНЦИЈА ЗА ЛИЈЕКОВЕ И МЕДИЦИНСКА СРЕДСТВА БОСНЕ И ХЕРЦЕГОВИНЕ ОБЈАВИЛА ЈЕ НОВИ ВОДИЧ ЗА ПРИЈАВУ НУСПОЈАВА НА ЛИЈЕКОВЕ И МЕДИЦИНСКА СРЕДСТВА

Објава максималних велепродајних цијена лијекова у 2025. год.

Објава Драфт верзије спецификације eCTD намијењене за тржиште Босне и Херцеговине – обавјештење за носиоце дозволе за стављање лијека у промет

ОБАВЈЕШТЕЊЕ НОСИОЦИМА ДОЗВОЛА ЗА СТАВЉАЊЕ ЛИЈЕКА У ПРОМЕТ У БиХ О ГОДИШЊЕМ ИЗРАЧУНУ МАКСИМАЛНИХ ВЕЛЕПРОДАЈНИХ ЦИЈЕНА ЛИЈЕКОВА ЗА 2025. ГОДИНУ

Корекција обавјештења свим увозницима и домаћим произвођачима лијекова о пријави промета лијекова у 2024. години

Обавјештење о процесу постављања стручних питања и пружања одговора на исте

Објава максималних велепродајних цијена лијекова у 2023. год.