Vijesti

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne I Hercegovine (ALMBIH) organizuje radionicu na temu: Harmonizacija pravnog okvira za praćenje neželjenih dejstava lijekova u Bosni i Hercegovini sa evropskim pravnim okvirom

06.11.2025 | Agencija

Imamo zadovoljstvo da Vas pozovemo na Radionicu iz oblasti farmakovigilanse lijekova, pod nazivom: Harmonizacija pravnog okvira za praćenje neželjenih dejstava lijekova u Bosni i Hercegovini sa evropskim pravnim okvirom Datum…

NAJAVA ODRŽAVANJA RADIONICA

28.10.2025 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) najavljuje održavanje dvije radionice za nosioce dozvole za stavljanje lijeka u promet u BiH i za ostalu zainteresovanu stručnu javnost….

Agencija za lijekove I medicinska sredstva Bosne I Hercegovine (ALMBIH) bila je učesnik treninga u organizaciji Evropske agencije za lijekove (EMA)

20.10.2025 | Agencija

U periodu 02-03.10.2025. godine Evropska agencija za lijekove (European Medicines Agency – EMA) održala je trening face-to-face (F2F) u sklopu programa Instrument for Pre-Accession Assistance (IPA) III za ocjenitelje odnosa…

Nova sigurnosna upozorenja WHO-a

29.09.2025 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) obavještava stručnu i širu javnost da je objavljen novi broj WHO Pharmaceuticals Newslettera (br. 3/2025), koji donosi najnovije regulatorne informacije…

Pismo zdravstvenim radnicima o mjerama za smanjenje rizika od suicidalnih misli povezanih sa primjenom lijekova koji sadrže finasterid i dutasterid

15.09.2025 | Agencija

nositelji odobrenja za lijekove koji sadrže finasterid i dutasterid, Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Amsal Pharmaceuticals d.o.o. Sarajevo, Bosnalijek d.d, Evropa Lijek Pharma d.o.o, Farmavita d.o.o. Sarajevo, Galenika d.o.o, HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih…

Pismo zdravstvenim radnicima o revidiranim preporukama za rutinsko praćenje krvne slike radi rizika od agranulocitoze za klozapin

| Agencija

Nosioci dozvola za lijekove sa aktivnom supstancom klozapin FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina, Galenika d.o.o, Sandoz d.o.o. i Viatris BH d.o.o, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske sredstva Bosne…

Pismo zdravstvenim radnicima o novom važnom identifikovanom riziku: Evrysdi 0,75 mg/mL prašak za oralnu otopinu (risdiplam) propust obavezne oznake na EU proizvodnoj etiketi i Sažetku karakterisitika lijeka, što je slučaj i u Bosni i Hecegovini

28.08.2025 | Agencija

Nosilac dozvole Roche d.o.o. – Roche Ltd. Sarajevo (F. Hoffmann-La Roche Ltd/Genentech), u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove…

Ažurirani vodiči na sajtu Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

13.08.2025 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine ažurirala je dokumenta: Vodič za implementaciju dodatnih mjera minimizacije rizika (dMMR) Agencije za lijekove i mediciska sredstva BiH (ALMBiH) Uzorak za…

Informacija sa stranice HALMED-a

29.07.2025 | Agencija

Hrvatska Agencija za lijekove I medicinske proizvode (HALMED) objavila je vijest o povlačenju određenih serija E250785A i E240729B lijeka DOLYXAN 60 mg tvrde želučanootporne kapsule, pakovanje 28 kapsula u blisteru,…

Pismo zdravstvenim radnicima o pravilnoj upotrebi lijeka Reseligo 3,6 mg, implantat u 1 napunjenom injekcionom špricu i Reseligo 10,8 mg, implantat u 1 napunjenom injekcionom špricu

18.07.2025 | Agencija

Nosilac dozvole Zentiva Pharma d.o.o. u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), želi vas obavijestiti o sljedećem: Sažetak: U cilju prevencije nepravilne primjene napunjenih…