Vijesti

Pismo zdravstvenim radnicima o revidiranim preporukama za rutinsko praćenje krvne slike radi rizika od agranulocitoze za klozapin

15.09.2025 | Agencija

Nosioci dozvola za lijekove sa aktivnom supstancom klozapin FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina, Galenika d.o.o, Sandoz d.o.o. i Viatris BH d.o.o, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske sredstva Bosne…

Pismo zdravstvenim radnicima o novom važnom identifikovanom riziku: Evrysdi 0,75 mg/mL prašak za oralnu otopinu (risdiplam) propust obavezne oznake na EU proizvodnoj etiketi i Sažetku karakterisitika lijeka, što je slučaj i u Bosni i Hecegovini

28.08.2025 | Agencija

Nosilac dozvole Roche d.o.o. – Roche Ltd. Sarajevo (F. Hoffmann-La Roche Ltd/Genentech), u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove…

Ažurirani vodiči na sajtu Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

13.08.2025 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine ažurirala je dokumenta: Vodič za implementaciju dodatnih mjera minimizacije rizika (dMMR) Agencije za lijekove i mediciska sredstva BiH (ALMBiH) Uzorak za…

Informacija sa stranice HALMED-a

29.07.2025 | Agencija

Hrvatska Agencija za lijekove I medicinske proizvode (HALMED) objavila je vijest o povlačenju određenih serija E250785A i E240729B lijeka DOLYXAN 60 mg tvrde želučanootporne kapsule, pakovanje 28 kapsula u blisteru,…

Pismo zdravstvenim radnicima o pravilnoj upotrebi lijeka Reseligo 3,6 mg, implantat u 1 napunjenom injekcionom špricu i Reseligo 10,8 mg, implantat u 1 napunjenom injekcionom špricu

18.07.2025 | Agencija

Nosilac dozvole Zentiva Pharma d.o.o. u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), želi vas obavijestiti o sljedećem: Sažetak: U cilju prevencije nepravilne primjene napunjenih…

AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKA SREDSTVA BOSNE I HERCEGOVINE OBJAVILA JE NOVI VODIČ ZA PRIJAVU NUSPOJAVA NA LIJEKOVE I MEDICINSKA SREDSTVA

16.07.2025 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) izradila je i objavila novi Vodič za prijavu nuspojava lijekova i/ili medicinskih sredstava. Praćenje nuspojava lijekova i medicinskih sredstava (vigilansa…

Predstavnik ALMBIH izabran u predsjedništvo Komisije za Evropsku farmakopeju

14.07.2025 | Agencija

Na 182.sjednici Komisije za Evropsku farmakopeju , koja je održana 17. i 18.06.2025. godine u prostorijama Vijeća Evrope u Strasbourgu, predstavnik Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine…

Objava ažurirane Draft verzije specifikacije eCTD namijenjene za tržište Bosne i Hercegovine (verzija 1.1 od 16.06.2025. godine) – obavještenje za nosioce dozvole za stavljanje lijeka u promet

03.07.2025 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje ažuriranu Draft verziju specifikacije eCTD namijenjene za tržište Bosne i Hercegovine (verzija 1.1 od 16.06.2025. godine) u cilju pripreme podnosilaca…

Korekcija podataka u objavljenom Godišnjem izračunu maksimalnih veleprodajnih cijena lijekova za 2025. godinu

02.07.2025 | Agencija

Ponovnom provjerom objavljenih maksimalnih veleprodajnih cijena lijekova nakon uočenih grešaka kod izračuna objavljujemo slijedeće korekcije u objavljenom Godišnjem izračunu maksimalnih veleprodajnih cijena za 2025. Godinu: Obavještenje o korekciji podataka Maksimalne…

Novo sigurnosno upozorenje WHO-a: moguća povezanost primjene semaglutida s rijetkom nuspojavom NAION

30.06.2025 | Agencija

Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) objavila je nova saznanja o mogućoj povezanosti lijekova koji sadrže semaglutid s rijetkom, ali ozbiljnom nuspojavom poznatom kao nearterijska prednja ishemijska optička neuropatija (NAION). Ovo stanje…