Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) je po pozivu Udruženja inovativnih proizvođača lijekova u Bosni i Hercegovini (UIPL) učestvovala na stručnoj radionici:

„Elektronsko podnošenje dokumentacije u eCTD formatu u postupku odobravanja lijekova, iskustva i izazovi u praksi“. Radionica je održana u Sarajevu, 14.05.2026. godine uz učešće predstavnika inovativnih farmaceutskih proizvođača u Bosni i Hercegovini i predstavnika ALMBIH. U uvodnim obraćanjima, direktorica UIPL Ana Petrović i direktorica ALMBIH Nataša Grubiša, istakle su značaj razmjene iskustava, otvorenog dijaloga i jačanja saradnje između ALMBIH i farmaceutske industrije naročito vezano za aktuelnu temu digitalizacije regulatornih postupaka i implementacije novih tehničkih zahtjeva. Poseban segment radionice bio je posvećen dosadašnjim iskustvima u primjeni eCTD formata koji je obavezujući od 01.02.2026. godine u Bosni i Hercegovini, kao i predstavljanju međunarodnih iskustava i aktuelnih trendova u oblasti regulatorne digitalizacije. Ispred ALMBIH Jelena Aničić je dala pregled dosadašnje implementacije eCTD formata u Bosni i Hercegovini, uz poseban osvrt na učešće ALMBIH na konferenciji DIA Europe 2026 održanoj u Rotterdamu u periodu od 24. do 26. marta 2026. godine. Tokom radionice, član Regulatory grupe UIPL, Muzafer Šehović, predstavio je iskustva i izazove sa kojima se podnosioci zahtjeva susreću u svakodnevnoj primjeni eCTD formata, nakon čega je uslijedila otvorena diskusija, pitanja i razmjena prijedloga za dalje unapređenje procesa. Jelena Aničić i Mihaela Kopustenjski su ispred ALMBIH kroz otvoren i konstruktivan dijalog ponudile dodatna pojašnjenja, odgovore na pitanja učesnika, kao i moguća rješenja za izazove sa kojima se farmaceutska industrija susreće u procesu primjene eCTD formata.

Učesnici radionice naglasili su da ovakav vid direktne saradnje i razmjene iskustava značajno doprinosi boljem razumijevanju regulatornih očekivanja, efikasnijoj pripremi dokumentacije i lakšem prevazilaženju izazova iz svakodnevne prakse. S tim u vezi, ALMBIH će u narednom periodu intenzivirati aktivnosti koje se odnose na kontinuirane edukacije i obuke stranaka putem radionica na kojima će se obrađivati specifične aktuelne teme značajne za poslovanje Agencije.