Новости из Фармаковигилансе

Усвојен нови Правилник о фармаковигиланцији: унапређење регулаторног оквира за надзор над примјеном лијекова у БиХ

27.04.2026 | Agencija

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине (АЛМБИХ) обавјештава јавност да је усвојен нови Правилник о начину пријављивања, прикупљања и праћења нежељених реакција на лијекове, којим се додатно…

ПОПИС ЛИЈЕКОВА ПОД ДОДАТНИМ НАДЗОРОМ – САЖЕТАК ПРОМЈЕНА ЗА РУЈАН 2019

09.10.2019 | Agencija

Сљедећи лијекови одобрени централизираним поступком су додани на попис, закључно са 20. рујна 2019.: Giapreza (angiotenzin II acetat) – нова дјелатна твар. Сљедећи лијекови одобрени националним поступком су додани на…

ПОПИС ЛИЈЕКОВА ПОД ДОДАТНИМ НАДЗОРОМ – САЖЕТАК ПРОМЈЕНА ЗА СРПАЊ 2019

09.08.2019 | Agencija

Сљедећи лијекови одобрени централизираним поступком су додани на попис, закључно са 26. српња 2019.: Grasustek (Pegfilgrastim) – нови биолошки лијек Libtayo (Cemiplimab) – нова дјелатна твар, нови биолошки лијек, увјетна…

ОБАВИЈЕСТ О СИГУРНОСНОЈ КОРЕКТИВНОЈ РАДЊИ ЗА ИНЗУЛИНСКЕ ПУМПЕ MINIMED PARADIGM I MINIMED 508

04.07.2019 | Agencija

Поштовани, по примитку обавијести од правне особе Епсилон Ресеарцх Интернатионал д.о.о. Бања Лука, носитеља одобрења за упис у Регистар медицинских средстава Босне и Херцеговине за горе наведена медицинска средства, желимо…

ПОПИС ЛИЈЕКОВА ПОД ДОДАТНИМ НАДЗОРОМ – САЖЕТАК ПРОМЈЕНА ЗА ЛИПАЊ 2019

| Agencija

Сљедећи лијекови одобрени централизираним поступком су додани на попис, закључно са 21. липња 2019.: Zynteglo (autologne CD34+ stanice s enkodirajućim ßA-T87Q-globinskim genom) – нова дјелатна твар, нови биолошки лијек, уз…

ПОПИС ЛИЈЕКОВА ПОД ДОДАТНИМ НАДЗОРОМ – САЖЕТАК ПРОМЈЕНА ЗА СВИБАЊ 2019

07.06.2019 | Agencija

Сљедећи лијекови одобрени централизираним поступком су додани на попис, закључно са 24. свибња 2019.: Skyrizi (Risankizumab) – нова дјелатна твар, нови биолошки лијек Zynquista (Sotagliflozin) – нова дјелатна твар Waylivra…

ЧИТАЈТЕ О РАДУ ГЛАВНОГ УРЕДА ЗА ФАРМАКОВИГИЛАНЦИЈУ У УППСАЛА РЕПОРТС

22.05.2019 | Agencija

Свјетска здравствена организација у склопу рада Колаборативног центра за праћење нуспојава (WHO-UMC) издаје свој часопис о глобалним фармаковигиланцијским активностима под називом „Uppsala Reports“. Uppsala Report редовито доноси новости о сигурној…

СПИСАК ЛИЈЕКОВА ПОД ДОДАТНИМ НАДЗОРОМ ЕВРОПСКЕ УНИЈЕ – САЖЕТАК ПРОМЈЕНА ЗА АПРИЛ 2019

14.05.2019 | Agencija

Сљедећи лијекови одобрени националним поступком су додани на списак, закључно са 19. априлом 2019.: STRONCIJ RANELAT ARISTO 2G ГРАНУЛЕ ЗА ОРАЛНУ СУСПЕНЗИЈУ(stroncij ranelat) – постауторизацијска сигурносна студија Сљедећи лијекови одобрени централизованим…

СПИСАК ЛИЈЕКОВА ПОД ДОДАТНИМ НАДЗОРОМ ЕВРОПСКЕ УНИЈЕ – САЖЕТАК ПРОМЈЕНА ЗА МАРТ 2019

04.04.2019 | Agencija

Сљедећи лијекови одобрени националним поступком су додани на списак, закључно са 22. мартом 2019.: CUTAQUIG (људски нормални имуноглобулин) – нови биолошки лијек Сљедећи лијекови одобрени централизованим поступком се уклањају са…

ПОПИС ЛИЈЕКОВА ПОД ДОДАТНИМ НАДЗОРОМ – САЖЕТАК ПРОМЈЕНА ЗА ВЕЉАЧУ 2019

05.03.2019 | Agencija

Сљедећи лијекови одобрени централизитаним поступком су додани на попис закључно са 22. вељаче 2019. : Busremi (ropeginterferon alfa-2b) – нова дјелатна твар; нови биолошки лијек Lusutrombopag Shionogi (lusutrombopag) – нова дјелатна твар…