Pismo zdravstvenim radnicima o ozbiljnim nuspojavama uključujući i smrtne ishode zbog nenamjerne intratekalne primjene traneksaminske kiseline

Nosioci dozvola DOO Farmacija 2011 Bihać i MAKPHARM d.o.o, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove (EMA), žele Vas informisati o sljedećem:

Sažetak

• Traneksaminska kiselina u obliku rastvora za injekciju odobrena je samo za intravensku primjenu. Intratekalna, epiduralna, intraventrikularna i intracerebralna primjena traneksaminske kiseline u obliku rastvora za injekciju je kontraindikovana.

• Potreban je poseban oprez pri čuvanju, rukovanju i primjeni traneksaminske kiseline u obliku rastvora za injekciju kako bi se osigurao ispravan put primjene. To uključuje jasno označavanje štrcaljki koje sadrže traneksaminsku kiselinu samo za intravensku primjenu i odvojeno čuvanje traneksaminske kiseline u obliku otopine za injekciju od lokalnih anestetika u injekcijama.

• Prijavljene su ozbiljne nuspojave, uključujući i smrtne ishode nakon nenamjerne intratekalne primjene zbog zamjene, uglavnom s lokalnim anesteticima u injekcijama.

Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko od neželjenih dejstava trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.