Nova sigurnosna upozorenja WHO-a

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) obavještava stručnu i širu javnost da je objavljen novi broj WHO Pharmaceuticals Newslettera (br. 3/2025), koji donosi najnovije regulatorne informacije i sigurnosne preporuke vezane za primjenu lijekova na globalnoj razini.

Ključne teme iz izvještaja
Regulatorne odluke i sigurnosne preporuke
U ovom broju predstavljene su nove informacije o rizicima primjene niza lijekova, uključujući:

• bilastin (rizik od produljenja QT intervala i torsade de pointes)
• karbamazepin (rizik od rađanja djece male porođajne težine ili mikrocefalije)
• cetirizin i levocetirizin (težak svrbež nakon prestanka dugotrajne primjene)
• cjepiva protiv chikungunye i COVID-19 (ažurirani podaci o sigurnosnim rizicima)
• interakcije ciklin-ovisnih kinaznih inhibitora i statina (rizik od rabdomiolize)
• dulaglutid (rizik od oštećenja jetre)
• finasterid i dutasterid (rizik suicidalnih misli)
• semaglutid (povezanost s rijetkim poremećajem vida – NAION).

Sigurnost lijekova u praksi
Izdvojene su nove informacije o neželjenim reakcijama poput: akutnog pankreatitisa uz GLP-1 agoniste, proboja epileptičkih napada kod promjene branda levetiracetama, promjena raspoloženja pri uzimanju oralnih antikoagulansa te zloupotrebe natrij-oksibata.

Rad WHO Savjetodavnog odbora za sigurnost lijekova (ACSoMP)
U svibnju 2025. održan je 21. sastanak Odbora, na kojem su raspravljene sigurnosne implikacije primjene semaglutida i valproata, te implementacija WHO-ovih 35 osnovnih varijabli za prijavu sumnji na nuspojave.

Najavljena promjena formata newslettera
WHO je najavio da će od narednog broja newsletter biti kraći, pregledniji i jednostavniji za korištenje, uz zadržavanje svih ključnih regulatornih informacija.

Dostupnost
Cjeloviti izvještaj može se preuzeti na službenim stranicama Svjetske zdravstvene organizacije: WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 3/2025