Saopštenja za javnost

OBAVJEŠTENJE U VEZI SA MJESTOM IZDAVANJA LIJEKOVA U BIH

19.12.2025 | Agencija

U vezi sa čestim upitima koji su uslijedili prema Agenciji za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) a nakon stupanja na snagu Pravilnika o načinu i postupku razvrstavanja…

OBAVJEŠTENJE o spisku medicinskih sredstava koja se mogu naći u slobodnoj prodaji za koja je data saglasnost Agencije

17.12.2025 | Agencija

Poštovani, da bi ste preuzeli ažuriran Spisak medicinskih sredstava koja se mogu naći u slobodnoj prodaji za koja je data saglasnost Agencije kliknite na link ispod. Spisak medicinskih sredstava koja…

ALMBIH lider u regionu: Od 1. februara počinje primjena eCTD-a

16.12.2025 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH na radionici pod nazivom „eCTD u BiH – iskustva sprovedenog pilot projekta i instrukcija za implementaciju eCTD u BiH“ predstavila je napredniji elektronski…

Održana radionica u Banjaluci o neželjenim reakcijama na lijekove

28.11.2025 | Agencija

Farmakovigilanska – unapređenje pravnog okvira za efikasniji rad Farkamovigilasna je jedan od ključnih stubova zaštite javnog zdravlja, jer stavlja bezbjednost pacijenta u sam centar pažnje. Zato je važno da se…

Pismo zdravstvenim radnicima o promjeni uslova čuvanja i roka upotrebe za lijek Kisqali (ribociklib), 200 mg, film tableta

20.11.2025 | Agencija

Novartis BA d.o.o, nosilac dozvole za lijek Kisqali (ribociklib), u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinske sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), želi vas obavijestiti o sljedećem: Sažetak Važne informacije…

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne I Hercegovine (ALMBIH) organizuje radionicu na temu: Harmonizacija pravnog okvira za praćenje neželjenih dejstava lijekova u Bosni i Hercegovini sa evropskim pravnim okvirom

06.11.2025 | Agencija

Imamo zadovoljstvo da Vas pozovemo na Radionicu iz oblasti farmakovigilanse lijekova, pod nazivom: Harmonizacija pravnog okvira za praćenje neželjenih dejstava lijekova u Bosni i Hercegovini sa evropskim pravnim okvirom Datum…

Nova sigurnosna upozorenja WHO-a

29.09.2025 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) obavještava stručnu i širu javnost da je objavljen novi broj WHO Pharmaceuticals Newslettera (br. 3/2025), koji donosi najnovije regulatorne informacije…

Pismo zdravstvenim radnicima o revidiranim preporukama za rutinsko praćenje krvne slike radi rizika od agranulocitoze za klozapin

15.09.2025 | Agencija

Nosioci dozvola za lijekove sa aktivnom supstancom klozapin FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina, Galenika d.o.o, Sandoz d.o.o. i Viatris BH d.o.o, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske sredstva Bosne…

Pismo zdravstvenim radnicima o novom važnom identifikovanom riziku: Evrysdi 0,75 mg/mL prašak za oralnu otopinu (risdiplam) propust obavezne oznake na EU proizvodnoj etiketi i Sažetku karakterisitika lijeka, što je slučaj i u Bosni i Hecegovini

28.08.2025 | Agencija

Nosilac dozvole Roche d.o.o. – Roche Ltd. Sarajevo (F. Hoffmann-La Roche Ltd/Genentech), u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove…

AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKA SREDSTVA BOSNE I HERCEGOVINE OBJAVILA JE NOVI VODIČ ZA PRIJAVU NUSPOJAVA NA LIJEKOVE I MEDICINSKA SREDSTVA

16.07.2025 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) izradila je i objavila novi Vodič za prijavu nuspojava lijekova i/ili medicinskih sredstava. Praćenje nuspojava lijekova i medicinskih sredstava (vigilansa…