Objava Draft verzije specifikacije eCTD namijenjene za tržište Bosne i Hercegovine – obavještenje za nosioce dozvole za stavljanje lijeka u promet

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje Draft verziju specifikacije eCTD namijenjene za tržište Bosne i Hercegovine u cilju pripreme podnosilaca zahtjeva (nosilaca dozvole za stavljanje lijeka u promet) za prelazak na podnošenje zahtjeva i dokumentacije u regulatornim postupcima davanja/obnove/izmjene dozvole za stavljanje lijeka u promet u eCTD formatu. Dokument možete preuzeti OVDJE. O svim koracima prelaska na eCTD format dokumentacije bićete blagovremeno obaviješteni.