Farmavita d.o.o. Sarajevo povlači iz prometa lijek Levetiracetam Farmavita (levetiracetam) filmom obložena tableta 60 x 250 mg, serija 25532054

Proizvođač Farmavita d.o.o. Sarajevo je obavijestio Agenciju za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) da sprovodi dobrovoljno povlačenje lijeka Levetiracetam Farmavita (levetiracetam) filmom obložena tableta 60 x 250 mg, serija 25532054, rok trajanja 01 2027.
Povlačenje serije lijeka se provodi zbog sumnje u kvalitet lijeka.
Neispravnost u kvalitetu se odnosi na rezultat izvan granice specifikacije za partametar oslobađanje sadržaja aktivne supstance levetiracetam u toku praćenja stabilnosti lijeka.
Povlačenje lijeka se vrši do nivoa apoteka.
Na tržištu Bosne i Hercegovije nije dostupna druga serija lijeka Levetiracetam Farmavita (levetiracetam) filmom obložena tableta 60 x 250 mg.
Pacijenti se trebaju obratiti svome ljekaru ili apotekaru u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutne terapije.

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko od neželjenih dejstava trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.