Pismo zdravstvenim radnicima o globalnom prekidu u snabdijevanju lijekom Levemir® FlexPen®

Nosilac dozvole Novo Nordisk Pharma d.o.o. u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) želi Vas informisati o sljedećem:

Za lijek Levemir® FlexPen® planiran je postepeni prestanak snadbijevanja tržišta u Bosni i Hercegovini do 30.06.2025 godine. Prestanak snadbijevanja tržišta proizvodom nije posljedica bilo kakvih pitanja sigurnosti ili kvaliteta.

Sažetak

Kako bi bolje upravljali situacijom, trebalo bi razmotriti sljedeće mjere za ublažavanje:

• Prelazak na druge insuline/sisteme isporuke insulina ili proizvođače insulina trebao bi se obaviti uz savjetovanje s ljekarom i uz strogi medicinski nadzor.
• Zdravstveni radnici su zamoljeni da pruže jasne uputstva u vezi sa novim načinom primjene insulina i/ili korištenjem novog sistema isporuke insulina pacijentu tokom prelaska.
• Zdravstveni radnici su zamoljeni da prate SmPC/oznake proizvoda za preporuke doziranja prilikom prebacivanja pacijenata na alternativne proizvode.
• Pacijenti bi trebali biti potpuno informisani o razlogu promjene insulina/sistema isporuke insulina i potencijalnoj potrebi za promjenom doze i dodatnim praćenjem glukoze.
• Preporučuje se redovno praćenje glukoze tokom prelaska na drugu vrstu insulina i u prvim sedmicama nakon toga.
• Zdravstveni radnici su zamoljeni da podsjećaju svoje kolege na ove mjere, posebno ako su prepoznati kao propisivači navedenog proizvoda.

Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje.

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko od neželjenih dejstava trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.