Pismo zdravstvenim radnicima o važnim mjerama u svrhu minimizacije ozbiljnih ishoda poznatog rizika od agranulocitoze uz primjenu lijekova koji sadrže metamizol

Nosioci odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji sadrže metamizol Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Galenika d.o.o. i Unifarm d.o.o. Lukavac, u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH), žele Vas informisati o sljedećem:

Sažetak

• Pacijente koji su na terapiji metamizolom treba obavjestiti o:
    – ranim simptomima koji ukazuju na agranulocitozu, uključujući groznicu, drhtavicu, bol u grlu i bolne promjene na sluzokoži, posebno u ustima, nosu i grlu ili u genitalnoj ili analnoj regiji;
    -potrebi da budu na oprezu zbog ovih simptoma, s obzirom na to da se mogu pojaviti u bilo kom trenutku tokom liječenja, čak i ubrzo nakon prekida terapije;
    – potrebi da prekinu terapiju i odmah potraže medicinsku pomoć ako se jave ovi simptomi.
• Ako se metamizol primenjuje zbog povišene tjelesne temperature, neki od simptoma agranulocitoze, mogu proći neprimjećeno. Pored toga, simptomi agranulocitoze mogu biti maskirani i kod pacijenata koji primaju antibiotsku terapiju.
• Ako se posumnja na agranulocitozu, treba odmah uraditi kompletnu krvnu sliku (uključujući leukocitarnu formulu), a terapiju prekinuti dok se čekaju rezultati. Ako se agranulocitoza potvrdi, terapija metamizolom se ne smije ponovo uvoditi.
• Rutinsko praćenje krvne slike kod pacijenata na terapiji lijekovima koji sadrže metamizol se više ne preporučuje.
• Primjena metamizola je kontraindikovana kod pacijenata koji u anamnezi već imaju agranulocitozu izazvanu metamizolom (ili uslijed primjene drugih pirazolona/pirazolidina), kod pacijenata sa oštećenom funkcijom koštane srži ili sa bolestima hematopoeznog sistema.

Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko od neželjenih dejstava trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.