Izmjena ATC šifri i posljedično ažuriranje rezimea glavnih karakteristika lijeka

Svjetska zdravstvena organizacija (SZO) revidirala je u 2024. godini određeni broj ATC šifri za aktivne supstance. Popis ATC šifri izmijenjenih u periodu od 2005. do 2024. godine dostupan je putem internetskih stranica SZO-a, odnosno pod linkom https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_alterations__cumulative/atc_alterations/?order_by=3
Radi uvođenja nove ATC šifre u tekst rezimea glavnik karakteristika lijeka (SmPC), nosioci odobrenja za stavljanje lijeka u promet su obavezni za lijekove koji sadrže predmetne aktivne supstance prijaviti izmjenu Tip IA-A.6 kako je navedeno u Pravilniku o postupku i načinu davanja dozvole (“Službeni glasnik biH”, br. 75/11)