OBAVIJEŠTENJE ALMBIH-a POVODOM INFORMACIJE O POVLAČENJU BCG VAKCINE OBJAVLJENOJ NA SLUŽBENOJ WEB PREZENTACIJI HALMED-a

Poštovani,

Slijedom informacija koje je juče 05.10.2026. godine objavila  Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED) a koje se odnose na obustavu distribucije i primjene BCG vakcine, proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd., Bul. Yanko Sakazov, Sofija, Bugarska, zbog sumnje u neispravnost kvaliteta iste, Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) je preduzela potrebne radnje u cilju prikupljanja relevantnih informacija i eventualne reakcije na iste.

• Tokom 2026. godine ostvaren je interventni uvoz pomenute vakcine.
• Sve uvezene serije  bile su predmet posebne kontrole kvaliteta, provedene od strane Kontrolnog laboratorija ALMBIH-a.Kvalitet uvezenih vakcina je bio zadovoljavajući.
• Na teritoriji Bosne I Hercegovine nije bilo prijavljenih sumnji u neželjene reakcije na pomenutuu BCG vakcinu u periodu od 2020. godine do danas.

ALMBIH nastavlja da prati aktuelna dešavanja, a stručna I šira javnost će biti blagovremeno obaviještene o svim eventualnim novinama.

Ujedno, preporuka za roditelje i pedijatre: kod djeteta bez simptoma nisu potrebne posebne mjere, a ako se pojave simptomi koji mogu upućivati na osteitis/osteomijelitis, dijete treba pregledati pedijatar koji će procijeniti potrebu za daljnjom obradom.

Podsjećamo sve zdravstvene radnike I pacijente na obavezu prijavljivanja sumnje u neželjena dejstva lijeka slanjem popunjenog obrasca koji je dostupan putem internet adrese www.almbih.gov.ba na e-adresu: ndl@almbih.gov.ba

Prijavljivanje sumnji u neželjena desjtva lijekova predstavlja osnov za njihovu bezbjedniju primjenu i bolju zdravstvenu zaštitu stanovništva.

S poštovanjem,

ALMBIH