Obavještenje vezano za preporuku za dužinu trajanja kontracepcije kod pacijenata na terapiji lijekovima sa genotoksičnim potencijalom
26.11.2024 | Agencija
Koordinaciona grupa za međusobno priznavanje i decentralizovane procedure – za humane lijekove (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human, CMDh), radna grupa Evropske agencije za lijekove (European Medicines Agency, EMA) za neklinička pitanja (Non-clinical working Party, NcWP) i Radna grupa za pitanja bezbjednosti primjene lijekove (Safety working party, SWP) su tokom perioda 2021.-2023. god. dale preporuke za dužinu kontracepcije kod pacijenata na terapiji lijekovima sa genotoksičnim potencijalom. Ove preporuke su predstavljene putem nekoliko objavljenih dokumenata, kao i u odgovorima na listu pitanja koja su podnijeli nosioci dozvole u Evropskoj uniji putem foruma Lijekovi za Evropu.
Pomenuti dokumenti se nalaze na niže navedenim linkovima: