Vijesti

Etopozid za I.V. primjenu (ne odnosi se na proizvode koji sadrže etopozid fosfat): Rizik od reakcija preosjetljivosti povezanih sa infuzijom kod primjene sa ugrađenim filterom

21.02.2024 | Agencija

Nosilac dozvole Sandoz d.o.o. Sarajevo u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) i Evropskom agencijom za lijekove (EMA) želi Vas informisati o sIjedećem: Sažetak…

Obavještenje o procesu postavljanja stručnih pitanja i pružanja odgovora na iste

16.02.2024 | Agencija

Poštovane koleginice i kolege, Ovim putem vas obavještavam da će Agencija u narednom periodu (počevši od 01.03.2024. godine) formalizovati proces postavljanja stručnih pitanja i pružanja odgovora na iste. Na adresi…

Pismo zdravstvenim radnicima o novim ograničenjima za sprečavanje izlaganja tokom trudnoće lijekovima koji sadrže topiramat

12.02.2024 | Agencija

Nosilac dozvole Farmavita d.o.o Sarajevo u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBIH) želi Vas informisati o implementaciji programa prevencije trudnoće za lijekove koji sadrže topiramat:

Obavještenje o povlačenju serije lijeka Arvind 25 mg tablete

23.01.2024 | Agencija

Farmavita d.o.o. Sarajevo, nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka Arvind 25 mg tablete, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) provodi povlačenje serije…

Saopštenje za javnost u vezi sa očekivanom dostupnošću lijeka sa aktivnom supstancom salbutamol u obliku rastvora za raspršivanje

16.01.2024 | Agencija

Posljednjih dana učestali su bili upiti u vezi sa dostupnošću lijekova sa aktivnom supstancom salbutamol u obliku rastvora za raspršivanje, 5 mg/1 ml. Na našem tržištu su registrovana 2 lijeka:…

Saopštenje za javnost u vezi sa očekivanom dostupnošću lijeka sa aktivnom supstancom salbutamol u obliku rastvora za raspršivanje

| Agencija

Posljednjih dana učestali su bili upiti u vezi sa dostupnošću lijekova sa aktivnom supstancom salbutamol u obliku rastvora za raspršivanje, 5 mg/1 ml. Na našem tržištu su registrovana 2 lijeka:…

Pismo zdravstvenim radnicima o važnim informacijama vezanim za Uputstva za upotrebu prije ubrizgavanja za lijek Leqvio (inklisiran), 284 mg rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

03.01.2024 | Agencija

Nosilac dozvole Novartis BA d.o.o. u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinske sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove (EMA) želi Vas informisati o sljedećem: Sažetak…

Novosti u vezi sa bezbjedonosnim profilom lijekova koji u svom sastavu imaju pseudoefedrin

22.12.2023 | Agencija

Komisija za farmakovigilansu na teritoriji Evropske unije (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) pokrenula je dodatnu ocjenu bezbjedonosnog profila i odnosa korist/rizik sa lijekove koji u svom sastavu sadrže pseudoefedrin….

Nacrt izmjene Pravilnika o postupku i načinu davanja dozvole za stavljanje u promet dostupan na portalu e-konsultacije

22.11.2023 | Agencija

Ovim putem obavještavamo sve zainteresovane strane da je Pravilnik o postupku i načinu davanja dozvole za stavljanje lijeka u promet dostupan na portalu e-konsultacije https://ekonsultacije.gov.ba/consultations Konsultacije su u toku do…

Održana radionica u Sarajevu na temu kontrola kvaliteta lijekova: Ubrzati procedure s ciljem bolje dostupnosti lijekova, ali ne na uštrb kvaliteta

20.11.2023 | Agencija

Kako unaprijediti procedure kontrole kvaliteta lijekova u Bosni i Hercegovini, ali nikako na štetu sigurnosti, djelotvornosti i kvaliteta lijeka, bila je jedna od tema radionice „Uloga i značaj provjere kvaliteta…