Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине (АЛМБИХ) је по позиву Удружења иновативних произвођача лијекова у Босни и Херцеговини (УИПЛ) учествовала на стручној радионици:

„Електронско подношење документације у eCTD формату у поступку одобравања лијекова, искуства и изазови у пракси“. Радионица је одржана у Сарајеву, 14.05.2026. године уз учешће представника иновативних фармацеутских произвођача у Босни и Херцеговини и представника АЛМБИХ. У уводним обраћањима,  директорица УИПЛ Ана Петровић и директорица АЛМБИХ Наташа Грубиша, истакле су значај размјене искустава, отвореног дијалога и јачања сарадње између АЛМБИХ и фармацеутске индустрије нарочито везано за актуелну тему дигитализације регулаторних поступака и имплементације нових техничких захтјева. Посебан сегмент радионице био је посвећен досадашњим искуствима у примјени eCTD формата који је обавезујући од 01.02.2026. године у Босни и Херцеговини, као и представљању међународних искустава и актуелних трендова у области регулаторне дигитализације. Испред АЛМБИХ Јелена Аничић је дала  преглед досадашње имплементације eCTD формата у Босни и Херцеговини, уз посебан осврт на учешће АЛМБИХ на конференцији DIA Europe 2026 одржаној у Ротердаму у периоду од 24. до 26. марта 2026. године. Током радионице, члан Regulatory групе УИПЛ, Музафер Шеховић, представио је искуства и изазове са којима се подносиоци захтјева сусрећу у свакодневној примјени eCTD формата, након чега је услиједила отворена дискусија, питања и размјена приједлога за даље унапређење процеса. Јелена Аничић и Михаела Копустењски су испред АЛМБИХ кроз отворен и конструктиван дијалог понудиле  додатна појашњења, одговоре на питања учесника, као и могућа рјешења за изазове са којима се фармацеутска индустрија сусреће у процесу примјене eCTD формата.

Учесници радионице нагласили су да овакав вид директне сарадње и размјене искустава значајно доприноси бољем разумијевању регулаторних очекивања, ефикаснијој припреми документације и лакшем превазилажењу изазова из свакодневне праксе. С тим у вези, АЛМБИХ ће  у наредном периоду интензивирати активности које се односе на континуиране едукације и обуке странака путем радионица на којима ће се обрађивати специфичне актуелне теме значајне за пословање Агенције.