ИЗВЈЕШТАЈ О ПРИЈАВАМА РЕАКЦИЈА НА ЛИЈЕКОВЕ И ЦЈЕПИВА / ВАКЦИНЕ У БОСНИ И ХЕРЦЕГОВИНИ за 2022 годину

Период извјештавања закључно са 31.12.2022. године

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине (АЛМБИХ) је од априла 2019. године пуноправна чланица мреже националних фармаковигилантних центара Уппсала Мониторинг Центре (УМЦ), те је једина институција из Босне и Херцеговине која има приступ WХО-УМЦ бази у коју се просљеђују пријаве на нежељене реакције на лијекове из цијелог свијета.
До 31.12.2022.године у WХО-УМЦ базу за глобално праћење нежељених реакција на лијекове из Босне и Херцеговине пријављено је укупно 1680 пријава.

ИЗВЈЕШТАЈ О ЗАПРИМЉЕНИМ ПРИЈАВАМА НЕЖЕЉЕНИХ РЕАКЦИЈА НА ЛИЈЕКОВЕ И
ЦЈЕПИВА/ВАКЦИНЕ ЗА 2022.ГОДИНУ

Овај извјештај о пријавама нежељених реакција се састоји из 2 дијела:
Дио I: Детаљни извјештај о нежељеним реакцијама на лијекове
Дио ИИ: Детаљни извјештај о нежељеним реакцијама на цјепива /вакцине
а) Извјештај о цјепивима / вакцинама из редовне имунизације
б) Извјештај о цјепивима / вакцинама против COVID-19.

У односу на 2021. годину у 2022. години повећан је број запримљених пријава нежељених дјеловања ијекова, док су пријаве на ЦОВИД -19 цјепива / вакцине пристизале у смањеном обиму до јула 2022.
Сектор за фармаковигиланцу и материовигиланцу АЛМБИХ је у периоду од 01.01. до 31.12.2022. године укупно запримио 311 пријава, од тога: 284 пријаве нежељених реакција на лијекове и 27 пријава реакција на цјепива / вакцине.
У WХО-УМЦ базу за глобално праћење нежељених реакција на лијекове из Босне и Херцеговине у 2022. години пријављено је укупно 543 пријаве на лијекове и цјепива / вакцине што је укључивало и пријаве које раније нису биле пријављене у WХО-УМЦ базу, а достављене су од носитеља одобрења, након што је утврђено да нису глобално дупло пријављени случајеви од стране носитеља одобрења.

Дио I: Детаљни извјештај о реакцијама на лијекове

Дио II: Детаљни извјештај о реакцијама на цјепива /вакцине