АЛМБИХ и eCTD

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине (АЛМБИХ) подсјећа све носиоце дозвола/предлагаче/подносиоце захтјева за давање дозволе за стављање лијека у промет, да је од сљедећег понедељка 02.02.2026. године захтјев за давање дозволе за стављање лијека у промет у БиХ (прва регистрација) могуће поднијети уколико је пратећа документација о лијеку у eCTD формату, а у складу са информацијама наведеним на линку: https://almbih.gov.ba/wp-content/uploads/2025/12/TD-021647ALMBIH-BiH-eCTD-Specification-04.12.2025.-v1.3-FINALNA-VERZIJA.pdf
Хвала вам на сарадњи и повјерењу,
АЛМБИХ