Vijesti
Obavještenje o Odluci Evropske Komisije u vezi sa gotovim lijekovima, koji kao aktivne supstance sadrže \”sartane†i spornim onečišćenjima N-nitrozaminima
| Agencija
Evropska komisija je 2. aprila 2019. godine donijela Provedbenu odluku o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova za humanu upotrebu, koji sadrže aktivne supstance: kandesartan, irbesartan, losartan, olmesartan i valsartan,
u okviru člana 31. Direktive 2001/83/EC Evropskog parlamenta i Vijeća.
Navedenom odlukom, države članice EEA su obavezne izdati nacionalne dozvole za stavljanje lijekova u promet pod uslovima utvrđenim na osnovu naučnih zaključaka navedenih u Prilogu I i definisanih granica navedenih u Prilogu II Odluke.
(kliknom na link otvara se tekst odluke) https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190402144194/dec_144194_en.pdf
(klikom na link uvid u tekst priloga )
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190402144194/anx_144194_en.pdf.
Osnovni cilj ove odluke i naloženog postupanje jeste detekcija N-nitrozamin onečišćenja u sartanima i usvajanje i sprovođenje mjera potrebnih za minimiziranje istih radi uklanjanja potencijalnog dugoročnog rizika za pacijente.
u okviru člana 31. Direktive 2001/83/EC Evropskog parlamenta i Vijeća.
Navedenom odlukom, države članice EEA su obavezne izdati nacionalne dozvole za stavljanje lijekova u promet pod uslovima utvrđenim na osnovu naučnih zaključaka navedenih u Prilogu I i definisanih granica navedenih u Prilogu II Odluke.
(kliknom na link otvara se tekst odluke) https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190402144194/dec_144194_en.pdf
(klikom na link uvid u tekst priloga )
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190402144194/anx_144194_en.pdf.
Osnovni cilj ove odluke i naloženog postupanje jeste detekcija N-nitrozamin onečišćenja u sartanima i usvajanje i sprovođenje mjera potrebnih za minimiziranje istih radi uklanjanja potencijalnog dugoročnog rizika za pacijente.
Objava maksimalnih veleprodajnih cijena lijekova u 2019. god.
03.06.2019 | Agencija
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je u skladu sa odredbama Pravilnika o načinu kontrole cijena, načinu oblikovanja cijena lijekova i načinu izvještavanja o cijenama lijekova u Bosni i Hercegovini („Službeni glasnik BiH“, br. 3/17) utvrdila maksimalne veleprodajne cijene lijekova te iste na dan 03.06.2018. god. objavljuje na svojoj internet prezentaciji, pod linkom
XLSX Maksimalne veleprodajne cijene lijekova za tržište BiH
Obavještenje svim nosiocima dozvola za stavljanje lijeka u promet
ÄŒITAJTE O RADU GLAVNOG UREDA ZA FARMAKOVIGILANCIJU U UPPSALA REPORTS
22.05.2019 | Agencija
Svjetska zdravstvena organizacija u sklopu rada Kolaborativnog centra za praćenje nuspojava (WHO-UMC) izdaje svoj časopis o globalnim farmakovigilancijskim aktivnostima pod nazivom "Uppsala Reports". Uppsala Report redovito donosi novosti o sigurnoj primjeni lijekova, nadzora nad lijekovima, farmaceutskom tržištu, globalnim farmakovigilancijskim centrima i novostima iz biomedicine i zdravstva. ÄŒasopisu se može slobodno pristupiti putem mrežnih stranica Kolaborativnog centra u Uppsali.
U novom broju Uppsala Reports-a možete čitati o aktivnostima i radu Glavnog ureda za farmakovigilanciju u Mostaru, pod naslovom članka "Bosnia and Herzegovina takes brave steps in pharmacovigilance" na stranici 14., na sljedećoj poveznici: https://view.publitas.com/uppsala-monitoring-centre/uppsala-reports-80/page/14-15
U novom broju Uppsala Reports-a možete čitati o aktivnostima i radu Glavnog ureda za farmakovigilanciju u Mostaru, pod naslovom članka "Bosnia and Herzegovina takes brave steps in pharmacovigilance" na stranici 14., na sljedećoj poveznici: https://view.publitas.com/uppsala-monitoring-centre/uppsala-reports-80/page/14-15
Drugi Izvještaj o neželjenim djelovanjima lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini
| Agencija
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, odnosno njen Glavni ured za farmakovigilancu i materiovigilancu u Mostaru, pripremila je i objavljuje svoj drugi izvještaj o neželjenim djelovanjima lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini .