+387 51 456 040 Pošaljite nam e-poštu Kako do nas?

Vijesti

Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranim preporukama u vezi sindroma tumorske lize, STL (engl. Tumor Lysis Syndrome, TLS) kod pacijenata sa hroničnom limfocitnom leukemijom (HLL-om) kod primjene lijeka Venclyxto â–¼ (venetoklaks) filmom obložene tablete

08.06.2021 | Agencija

Nosioc dozvole za lijek Venclyxto AbbVie d.o.o., u saradnji sa Evropskom Agencijom za lijekove i Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) želi da Vas obavijesti o sljedećem:

Objava maksimalnih veleprodajnih cijena lijekova u 2021. god.

28.05.2021 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je u skladu sa odredbama Pravilnika o načinu kontrole cijena, načinu oblikovanja cijena lijekova i načinu izvještavanja o cijenama lijekova u Bosni i Hercegovini („Službeni glasnik BiH“, br. 3/17) utvrdila maksimalne veleprodajne cijene lijekova te iste na dan 28.05.2021. god. objavljuje na svojoj internet prezentaciji, pod linkom:

 
Obavještenje svim nosiocima dozvola za stavljanje lijeka u promet
Maksimalne veleprodajne cijene lijekova za tržište BiH            XLSX

Pismo zdravstvenim radnicima o potencijalnom riziku od infekcije/sepse usljed nepravilne sterilizacije leptir igle priložene u sekundarnom pakovanju lijeka AIMAFIX (faktor koagulacije IX) prašak i rastvarač za rastvor za infuziju, 1000 I.U. humanog faktora koagulacije IX /1 bočica

21.05.2021 | Agencija

Nosilac dozvole PHARMA-MAAC d.o.o., Sarajevo u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinske sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) želi Vas informisati o sljedećem:

Obavještenje zdravstvenim radnicima o privremenoj izmjeni boje alu-kapice pakovanja lijeka Lemod Solu 500 mg, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

16.04.2021 | Agencija

U saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, Hemofarm d.o.o. Banja Luka, proizvođač i nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka Lemod Solu 500 mg prašak i rastvarač za rastvor za injekciju (1 bočica praška i 1 ampula rastvarača), želi Vas informisati o privremenoj izmjeni boje alu-kapice pakovanja lijeka. 
Obrazloženje:
Isporuka karakterističnih alu-kapica svijetlosive boje, koje se inače koriste za pertlovanje bočica praška za rastvor za injekciju Lemod Solu 500 mg je pomjerena od strane proizvođača kapica za maj 2021. godine, te su u proizvodnji serije 11WHRA predmetnog lijeka, roka trajanja 28.02.2026. umjesto svijetlosivih, korišćene alu-kapice ljubičaste boje.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko od neželjenih dejstava trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.

Svaka prijava na neželjenu reakciju vakcine/cjepiva je važna

31.03.2021 | Agencija

ZAŠTO je važno prijaviti svaku neželjenu reakciju na cjepivo/ vakcinu ?

 

  • Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH je ujedno i Nacionalni centar za praćenje neželjenjih efekata lijekova u Bosni i  Hercegovini.
  • Punopravna  je članica WHO-UMC mreže nacionalnih centara za praćenje neželjenih efekata u svijetu, te jedina ima pristup WHO –UMC bazama za globalno prijavljivanje i praćenje neželjenih efekata iz Bosne i Hercegovine.

Svaka prijava neželjenog djelovana na cjepivo/vakcinu postaje dio važnih informacija za procjenu SIGURNOSTI cjepiva/vakcine.

 

 

Ako ste vakcinisani, imate neželjenu reakciju poslije cjepljenja/vakcinacije prijavite je zdravstvenom radniku/djelatniku:

  • Vašem ljekaru,
  • Vašoj apoteci,
 
 
 

Zdravstveni  radnici /djelatnici i nosioci dozvole putem ispunjenog obrasca neželjene reakcije prijavljuju:

 
 

Saopštenje za javnost

26.02.2021 | Agencija

Poštovani,

Vezano za brojne upite o potrebi primjene člana 38. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH“, br. 58/08) ovim putem javnost obavještavamo o sljedećem:

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je dana 20.03.2020. godine, aktom broj 01-50.1-1885/20 putem svoje internet prezentacije objavila informaciju kojom se u skladu sa pomenutim članom 38. Zakona i u skladu sa Odlukom o proglašenju stanja prirodne ili druge nesreće na području Bosne i Hercegovine zbog opasnosti od moguće pojave epidemije zarazne bolesti prouzrokovane virusom korona (Covid – 19), a kako bi se smanjio rizik od ubrzanog širenja infekcije u BiH i omogućilo angažovanje dodatnih resursa za odgovor na ovu javno-zdravstvenu prijetnju od 17.03.2020. godine,

nalaže da se postupci odobravanja lijekova (davanje i obnova dozvole za stavljanje lijeka u promet) za koje nosilac dozvole iskaže neophodnost i hitnost, završavaju prije utvrđivanja propisanih uslova ukoliko su ti lijekovi neophodni za zaštitu javnog zdravlja stanovništva.

Kao rezultat takvog postupanja ova Agencija je u posljednjih godinu dana donijela 55 izlaznih dokumenata:
•    Rješenje kojim se dozvoljava stavljanje u promet lijeka Malcovir (hidroksihlorokin)
•    Nalaz o izvršenoj kontroli kvaliteta vakcine Sputnik V,
•   53 rješenja kojima se obnavlja dozvola za stavljanje u promet lijekova neophodnih za zaštitu zdravlja stanovništva BiH.

U prilogu ovog saopštenja nalazi se predmetni akt (01-50.1-1885/20 od 20.03.2020).
Isti se može naći i na internet prezentaciji ove Agencije u linku vijesti od 20.03.2020. godine: https://www.almbih.gov.ba/vijesti/informacija-u-vezi-sa-neophodnim-i-hitnim-plasmanom-lijeka-u-cilju-za-tite-javnog-zdravlja-stanovni-tva-638.html

OBAVJEÅ TENJE NOSIOCIMA DOZVOLA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET U BiH O GODIÅ NJEM IZRAÄŒUNU MAKSIMALNIH VELEPRODAJNIH CIJENA LIJEKOVA

| Agencija

Obavještenje svim uvoznicima i domaćim proizvođačima lijekova o prijavi prometa lijekova u 2020. god.

15.02.2021 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstava BiH (ALMBiH) će u periodu 15-17.02.2021. god. dostaviti aplikacije za prijavu prometa u toku 2020. godine. na mail-adrese uvoznika i domaćih proizvođača,  koje su zavedene u našoj službenoj evidenciji i objavljene pod linkom https://www.almbih.gov.ba/veleprometnici/ , odnosno https://www.almbih.gov.ba/proizvodjaci/ .
Uvoznici prijavljuju realizovani uvoz lijekova inostranih proizvođača, domaći proizvođači prijavljuju lijekove koju su proizveli i stavili u promet u BiH u toku 2020. god.
Neophodno je da aplikaciju popunite i pošaljete na mail a.cvijanovic@almbih.gov.ba , najkasnije do 31.03.2021. god, te da štampani primjerak izvještaja pošaljete na adresu Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, Veljka Mlađenovića b.b. 78000 Banja Luka.
Obavještenje proizvođačima lijekova u Bosni i Hercegovini
Obavještenje uvoznicima lijekova u Bosnu i Hercegovinu
Uputstvo za korišćenje aplikacije

Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranim preporukama za lijek Tecfidera (dimetil fumarat) vezano uz slučajeve progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) u stanju blage limfopenije

25.01.2021 | Agencija

Nosilac dozvole “MEDIS INTERNATIONAL” d.o.o. Sarajevo u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove (EMA), želi Vas informisati o sljedećem:

Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranju preporuka u cilju smanjenja rizika od oštećenja jetre za Fingolimod â–¼ (Gilenya)

11.01.2021 | Agencija

Novartis BA d.o.o, nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka Gilenya, u saradnji sa Evropskom agencijom za lijekove i Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, želi da Vas obavijesti o važnim ažuriranim informacijama u cilju smanjenja rizika od oštećenja jetre kod pacijenata liječenih lijekom Gilenya.