Novosti iz farmakovigilanse

POPIS LIJEKOVA POD DODATNIM NADZOROM – SAŽETAK PROMJENA ZA PROMJENA ZA OŽUJAK 2019

04.04.2019 | Agencija

Sljedeći lijekovi odobreni nacionalnim postupkom su dodani na popis, zaključno sa 22. ožujka 2019.: CUTAQUIG (ljudski normalni imunoglobulin) – novi biološki lijek Sljedeći lijekovi odobreni centraliziranim postupkom se uklanjaju…

POPIS LIJEKOVA POD DODATNIM NADZOROM – SAŽETAK PROMJENA ZA PROMJENA ZA VELJAČU 2019

05.03.2019 | Agencija

Sljedeći lijekovi odobreni centralizitanim postupkom su dodani na popis zaključno sa 22. veljače 2019. : Busremi (ropeginterferon alfa-2b) – nova djelatna tvar; novi biološki lijek Lusutrombopag Shionogi (lusutrombopag) – nova…

POPIS LIJEKOVA POD DODATNIM NADZOROM – SAŽETAK PROMJENA ZA LISTOPAD 2018

14.11.2018 | Agencija

Sljedeći lijekovi, odobreni centraliziranim postupkom, su dodani na popis, zaključno s 24. listopadom 2018: Verzenios (abemaciklib) – Nova djelatna tvar. Imfinzi (durvalumab) – Nova djelatna tvar. Pelgraz (pegfilgrastim) – Novi…

NOVA SAZNANJA O SIGNALIMA ZA AMOKSICILIN I ESOMEPRAZOL

22.10.2018 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercrgovine ovim putem želi obavijestiti javnost, pacijente i zdravstvene djelatnike o novim saznanjima proisteklim iz glasila “Signal”, kojeg objavljuje Kolaborativni centar za…

Lista lijekova pod dodatnim nadzorom EU – Sažetak promjena za rujan 2018

01.10.2018 | Agencija

Sljedeći lijekovi, odobreni centraliziranim postupkom, su dodani na popis:: Aimovig (erenumab) – nova djelatna tvar; novi biološki lijek. Kirsti Villikka (FI) Cablivi (caplacizumab) – nova djelatna tvar; novi biološki lijek….

Lista lijekova pod dodatnim nadzorom EU – Sažetak promjena za srpanj 2018

20.08.2018 | Agencija

Sljedeći lijekovi su dodani na popis: BIKTARVY (bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamid): Nova djelatna tvar. TEGSEDI (inotersen): Nova djelatna tvar. Sljedeći lijekovi, odobreni centraliziranim postupkom, su uklonjeni s popisa:…

Lista lijekova pod dodatnim nadzorom

23.11.2013 | Agencija

U listu lijekova pod dodatnim nadzorom spadaju lijekovi koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u Evropskoj Uniji (EU) i koji su zbog sigurnosti primjene pod povećanim nadzorom od strane…

Nova saznanja o mogućoj interakciji klopidogrela i inhibitora protonske pumpe

05.05.2010 | Agencija

Evropska agencija za lijekove (EMA) objavila je saopštenje o mogućoj interakciji klopidogrela i inhibitora protonske pumpe nakon analize novih podataka. Klopidogrel je inhibitor agregacije trombocita te se primjenjuje kod sprečavanja…

Produženje roka trajanja lijeka Relenza (zanamivir)

02.11.2009 | Agencija

Preporuke Koordinacijske grupe za postupak međusobnog priznavanja i decentralizovani postupak za humane lijekove (“Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralilsed Procedure-Human”, CMDh) su čuvanje lijeka Relenza još dvije godine nakon…