Novosti iz farmakovigilanse

Obavještenje vezano za preporuku za dužinu trajanja kontracepcije kod pacijenata na terapiji lijekovima sa genotoksičnim potencijalom

26.11.2024 | Agencija

Koordinaciona grupa za međusobno priznavanje i decentralizovane procedure – za humane lijekove (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human, CMDh), radna grupa Evropske agencije za lijekove (European…

Obavještenje vezano za preporuku za dužinu trajanja kontracepcije kod pacijenata na terapiji lijekovima sa genotoksičnim potencijalom

| Agencija

Koordinaciona grupa za međusobno priznavanje i decentralizovane procedure – za humane lijekove (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human, CMDh), radna grupa Evropske agencije za lijekove (European…

SAŽETAK PROMJENA ZA RUJAN 2019

09.10.2019 | Agencija

Sljedeći lijekovi odobreni centraliziranim postupkom su dodani na popis, zaključno sa 20. rujna 2019.: Giapreza (angiotenzin II acetat) – nova djelatna tvar. Sljedeći lijekovi odobreni nacionalnim postupkom su dodani na…

SAŽETAK PROMJENA ZA SRPANJ 2019

09.08.2019 | Agencija

Sljedeći lijekovi odobreni centraliziranim postupkom su dodani na popis, zaključno sa 26. srpnja 2019.: Grasustek (Pegfilgrastim) – novi biološki lijek Libtayo (Cemiplimab) – nova djelatna tvar, novi biološki lijek, uvjetna…

OBAVIJEST O SIGURNOSNOJ KOREKTIVNOJ RADNJI ZA INZULINSKE PUMPE MINIMED PARADIGM I MINIMED 508

04.07.2019 | Agencija

Poštovani, po primitku obavijesti od pravne osobe Epsilon Research International d.o.o. Banja Luka, nositelja odobrenja za upis u Registar medicinskih sredstava Bosne i Hercegovine za gore navedena medicinska sredstva, želimo…

POPIS LIJEKOVA POD DODATNIM NADZOROM – POPIS LIJEKOVA POD DODATNIM NADZOROM – SAŽETAK PROMJENA ZA LIPANJ 2019

| Agencija

Sljedeći lijekovi odobreni centraliziranim postupkom su dodani na popis, zaključno sa 21. lipnja 2019.: Zynteglo (autologne CD34+ stanice s enkodirajućim ßA-T87Q-globinskim genom) – nova djelatna tvar, novi biološki lijek, uz…

NOVA SAZNANJA O POVEZANOSTI NAPADAJA PANIKE S PRIMJENOM LEVONORGESTRELA

02.07.2019 | Agencija

Levonorgestrel je hormonalni kontraceptivni lijek koji se koristi u ginekologiji u različitim indikacijama. Levonorgestrel se vrlo često koristi u obliku intrauterinih umetaka, odnosno takav oblik lijeka poznajemo kao intrauterini umetak…

POPIS LIJEKOVA POD DODATNIM NADZOROM – POPIS LIJEKOVA POD DODATNIM NADZOROM – SAŽETAK PROMJENA ZA SVIBANJ 2019

07.06.2019 | Agencija

Sljedeći lijekovi odobreni centraliziranim postupkom su dodani na popis, zaključno sa 24. svibnja 2019.: Skyrizi (Risankizumab) – nova djelatna tvar, novi biološki lijek Zynquista (Sotagliflozin) – nova djelatna tvar Waylivra…

ČITAJTE O RADU GLAVNOG UREDA ZA FARMAKOVIGILANCIJU U UPPSALA REPORTS

22.05.2019 | Agencija

Svjetska zdravstvena organizacija u sklopu rada Kolaborativnog centra za praćenje nuspojava (WHO-UMC) izdaje svoj časopis o globalnim farmakovigilancijskim aktivnostima pod nazivom “Uppsala Reports”. Uppsala Report redovito donosi novosti o sigurnoj…

POPIS LIJEKOVA POD DODATNIM NADZOROM – SAŽETAK PROMJENA ZA TRAVANJ 2019

14.05.2019 | Agencija

Sljedeći lijekovi odobreni nacionalnim postupkom su dodani na popis, zaključno sa 19. travnja 2019.: STRONCIJ RANELAT ARISTO 2G GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU (stroncij ranelat) – postautorizacijska sigurnosna studija Sljedeći lijekovi…