Објава Драфт верзије спецификације eCTD намијењене за тржиште Босне и Херцеговине – обавјештење за носиоце дозволе за стављање лијека у промет

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине објављује Драфт верзију спецификације eCTD намијењене за тржиште Босне и Херцеговине у циљу припреме подносилаца захтјева (носилаца дозволе за стављање лијека у промет) за прелазак на подношење захтјева и документације у регулаторним поступцима давања/обнове/измјене дозволе за стављање лијека у промет у eCTD formatu. Документ можете преузети ОВДЈЕ. О свим корацима преласка на eCTD формат документације бићете благовремено обавијештени.