+387 51 456 040 Пошаљите нам е-пошту Како до нас?

Измјена АТЦ шифри и посљедично ажурирање резимеа главних карактеристика лијека

25.11.2024 | Agencija

Свјетска здравствена организација (СЗО) ревидирала је у 2024. години одређени број АТЦ шифри за активне супстанце. Попис АТЦ шифри измијењених у периоду од 2005. до 2024. године доступан је путем интернетских страница СЗО-а, односно под линком https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_alterations__cumulative/atc_alterations/?order_by=3

Ради увођења нове АТЦ шифре у текст резимеа главник карактеристика лијека (СмПЦ), носиоци одобрења за стављање лијека у промет су обавезни за лијекове који садрже предметне активне супстанце пријавити измјену Тип ИА-А.6 како је наведено у Правилнику о поступку и начину давања дозволе (“Службени гласник биХ”, бр. 75/11).