PRAC potvrdio prethodnu preporuku za ukidanje dozvole za stavljanje u promet rastvora za infuziju koji sadrže hidroksietil skrob (HES) s tržišta u Evropskoj uniji

Ova preporuka bila je potvrđena od strane Koordinacijske grupe za postupak međusobnog priznavanja i decentralizovani postupak za humane lijekove (CMDh) i proslijeđena Evropskoj komisiji. U aprilu 2018. godine, Evropska komisija je zatražila od PRAC-a da dodatno razmotri nezadovoljenu medicinsku potrebu koja bi mogla biti uzrokovana ukidanjem dozvole za stavljanje u promet, njenu provedivost te moguću učinkovitost dodatnih mjera minimizacije rizika.
Nakon procjene relevantnih podataka, PRAC je potvrdio svoju prethodnu preporuku za ukidanjem dozvole za stavljanje u promet HES rastvora s tržišta EU-a. PRAC-ova preporuka će biti proslijeđena Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizovani postupak za humane lijekove (CMDh), koja će usvojiti konačan stav, na zasjedanju od 23. do 25. maja 2018. godine.

Više informacija o ovom postupku dostupno je na internetskim stranicama ALMBiH-a, odnosno ovdje.