Pismo zdravstvenim radnicima o novim mjerama minimizacije rizika, uključujući preporuke za podešavanje doze usljed povećanog rizika od ozbiljnih srčanih događaja, za lijek Imbruvica (ibrutinib)

• Ibrutinib povećava rizik od fatalnih i ozbiljnih srčanih aritmija i srčane insuficijencije.

• Pacijenti u poodmakloj životnoj dobi, sa ECOG (eng. Eastern Cooperative Oncology Group) performans statusom ≥2 ili srčanim komorbiditetima mogu biti pod većim rizikom za razvoj srčanih poremećaja, uključujući iznenadne fatalne srčane događaje.

• Prije početka primjene ibrutiniba, potrebno je izvršiti kliničku procjenu srčane funkcije i istorije kardioloških poremećaja.

• Kod pacijenata sa faktorima rizika za razvoj srčanih događaja, potrebno je izvršiti procjenu odnosa korist/rizik prije započinjanja liječenja lijekom Imbruvica; mogu se razmotriti i alternativne terapijske opcije.

• Pacijente treba pažljivo pratiti tokom liječenja kako bi se uočili znaci pogoršanja srčane funkcije i ukoliko se to dogodi, pacijente je potrebno klinički zbrinuti.

• Primjenu ibrutiniba treba obustaviti kada se pojavi ili pogorša srčana insuficijencija gradusa 2 ili srčana aritmija gradusa 3. Liječenje se može nastaviti prema novim preporukama za podešavanje doze (detalji ispod).

Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje .

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko od neželjenih dejstava trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.