Obustavljena primjena i uključivanje u svim pedijatrijskim istraživačkim ispitivanjima sa sinakalcetom

Proizvođač Amgen je obustavio primjenu i uključivanje u svim pedijstrijskim istraživačkim ispitivanjima sa sinakalcetom da bi osigurao sigurnost svih bolesnika uključenih u ova ispitivanja i istražuje slučaj da bi odredio da li su potrebne dodatne mjere.

Mimpara® je odobrena za upotrebu samo kod odraslih bolesnika te upotreba Mimpara® nije odobrena kod djece mlađe od 18 godina, kako je navedeno u Upustvu za pacijenta i Rezimeu glavnih karakteristika lijeka. Rezime glavnih karakteristika lijeka odobren od strane  Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH upozorava na rizik od hipokalcemije povezan sa primjenom Mimpara®. Bolesnici treba da butu pažljivo praćeni zbog moguće pojave hipokalcemije.

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet, Frensenius Medical Care BH, od registracije lijeka nije izvršio uvoz Mimpara® na teritoriju Bosne i Hercegovine.