Obavještenje o povlačenju serije lijeka Voltaren rapid (diklofenak) obložena tableta 10 x 50 mg

Nosilac dozvole Novartis BA d.o.o. Sarajevo, za stavljanje u promet lijeka Voltaren rapid (diklofenak) obložena tableta 10 x 50 mg, u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) provodi povlačenje serije A0A1JC navedenog lijeka, rok trajanja 09. 2028.

Povlačenje se provodi do nivoa apoteka. Navedeni postupak povlačenja se provodi zbog neispravnosti u kvalitetu lijeka koja se odnosi na rezultat izvan specifikacije za parametar sadržaj aktivne supstance diklofenak.

Na tržištu Bosne i Hercegovije nisu dostupne druge serija lijeka Voltaren rapid (diklofenak) obložena tableta 10 x 50 mg. Dostupni su lijekovi drugih proizvođača sa aktivnom supstancom diklofenak kalijium i diklofenak natrijum, istog farmaceutskog oblika i jačine.

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko od neželjenih dejstava trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.