Obavještenje o povlačenju serije lijeka Fingolimod Zentiva kapsule 28 x 0,5 mg

Zentiva Pharma d.o.o, kao nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet, u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) provodi povlačenje serije lijeka:

• Fingolimod Zentiva kapsule 28 x 0,5 mg .

Broj serije koja je predmet povlačenja je: 4L01372C. Ova serija je proizvedena za tržište Austrije, i u tom pakovanju se i našla na tržištu BiH, u cilju zaštite zdravlja pacijenata kojima je lijek neophodan.

Povlačenje se provodi do nivoa apoteka.

Razlog povlačenja je potencijalna kontaminacija metalnim česticama.

Pacijenti koji primaju lijek Fingolimod Zentiva kapsule 28 x 0,5 mg, trebaju da se jave svom ljekaru u cilju obezbjeđivanja nastavka terapije.

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni ALMBiH-u prijaviti svako neželjeno dejstvo kao i neispravnost u kvalitetu lijeka.

Pacijenti koji su razvili neko neželjeno dejstvo nakon primjene lijeka takođe mogu neželjeno dejstvo lijeka prijaviti direktno ALMBiH-u, uz preporuku da se za svako neželjeno dejstvo koje zapaze obrate svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.