Obavještenje o povlačenju serija lijeka Klonazepam Remedica tablete 30 x 2 mg

Farmalogist Allbix d.o.o, kao nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet, u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) provodi povlačenje određenih serija lijeka:

• Klonazepam Remedica tablete 30 x 2 mg

Brojevi serija koje su predmet povlačenja su: 114949, 115910, 118226, 115534, 115535, 115912, 118232, 118233, 118234, 119785, 119786, 120864, 120865, 123008, 123009, 125983, 125984, 126331, 125985, 125986, 126371, 125987, 127994, 128220.

Povlačenje se provodi do nivoa apoteka.

Razlog povlačenja je odstupanje od odobrene specifikacije na serijama koje su na kontinuiranoj provjeri stabilnosti. Zbog uočenih odstupanja proizvođač dobrovoljno povlači sve naprijed navedene serije.

Pacijenti koji uzimaju neku od navedenih serija lijeka Klonazepam Remedica 30 x 2 mg, trebaju da se jave svom ljekaru u cilju obezbjeđivanja nastavka terapije.

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni ALMBiH-u prijaviti svako neželjeno dejstvo kao i neispravnost u kvalitetu lijeka.

Pacijenti koji su razvili neko neželjeno dejstvo nakon primjene lijeka takođe mogu neželjeno dejstvo lijeka prijaviti direktno ALMBiH-u, uz preporuku da se za svako neželjeno dejstvo koje zapaze obrate svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.