Nove informacije po pitanju privremenog obustavljanja stavljanja u promet lijekova zbog odstupanja u smjernicama dobre kliničke prakse

Konačnom analizom podataka i spiska koji je objavila EMA, obavještavamo javnost i građane da se radi o sljedećim lijekovima:

–          ESCONTRAL direkt (desloratadin), raspadljiva tableta za usta, 30×5 mg, proizvođača Jadran Galenski laboratorij, Hrvatska

–          ESCITALOPRAM PharmaS (escitalopram), filmom oblozena tableta, 28×10 mg, proizvođača PharmaS d.o.o.

–          TRAMADOL/PARACETAMOL PharmaS (tramadol, paracetamol), filmom oblozena tableta, (37.5 mg + 325 mg), 10 i 30 filmom obloženih tableta, proizvođača PharmaS d.o.o.

–          ALVOTADIN (desloratadin), film tableta, 10×5 mg, proizvođača ALVOGEN d.o.o. Barice, Srbija

–          FOXERO (cefpodoksim) film tableta, 200 mg, 10 i 20 film tableta, proizvođača Alkaloid AD Skoplje, Makedonija

Ono što je važno ponovno naglasiti jeste da je privremena obustava rezultat mjera predostrožnosti, odnosno nije uzrokovana bezbjedonosnim razlozima.

Ne postoji razlog za zabrinutost među građanima BiH, obzirom da se radi o mjerama predostrožnosti, što znači da nije bilo prijava neželjenih dejstava, niti prijava neispravnosti za navedena tri lijeka, odnosno nije narušen kvalitet, bezbjednost i efikasnost predmetnih lijekova. Mjere su određene privremeno, tj. do trenutka ispunjavanja i dopunjavanja traženih podataka vezanim za odstupanja u smjernicama dobre kliničke prakse. Pacijenti koji su koristili navedene lijekove nemaju razloga za zabrinutost, obzirom da se na tržištu nalazi veliki broj paralela, tj.istih lijekova od drugih proizvođača, što konkretno znači da nema niti u jednom slučaju razloga za bojazan po pitanju snabdjevenosti tržišta lijekovima koji sadrže ove aktivne supstance.

O svim dodatnim informacijama i daljim aktivnostima, svakako cemo obavjestavati javnost i medije.