+387 51 456 040 Pošaljite nam e-poštu Kako do nas?

Vijesti

Pismo zdravstvenim radnicima o dodatnoj pažnji prilikom primjene lijeka Ibumax 2% (ibuprofen), 100 mg/5 ml, oralna suspenzija, 100 ml serije 12MEVA, vezano za dozirnu pipetu

01.06.2022 | Agencija

Nosilac dozvole Hemofarm d.o.o. Banja Luka za stavljanje u promet lijeka Ibumax 2%, 100 mg/5 ml, oralna suspenzija, 100 ml, u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne…

Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od tromboze uključujući cerebralni infarkt nakon naglog prekida liječenja anagrelidom

29.03.2022 | Agencija

Nosioci dozvola  za stavljanje u promet lijekova koji sadrže anagrelid, Providens d.o.o. i Pliva d.o.o. u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove (EMA), žele Vas informisati o sljedećem:

 

Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranim preporukama za minimizaciju poznatog rizika od intraokularne upale uključujući retinalni vaskulitis i/ili retinalnu vaskularnu okluziju, za lijek Beovu â–¼ (brolucizumab)

17.03.2022 | Agencija

Nosilac dozvole Novartis BA d.o.o. u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinske sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove (EMA) želi Vas informisati o sljedećem:

OBAVJEÅ TENJE NOSIOCIMA DOZVOLA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET U BiH O GODIÅ NJEM IZRAÄŒUNU MAKSIMALNIH VELEPRODAJNIH CIJENA LIJEKOVA

02.03.2022 | Agencija

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2022

| Agencija

ALMBiH je pripremila trinaesto izdanje Registra lijekova Bosne i Hercegovine, koje pruža osnovne informacije o lijekovima za koje je Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) izdala dozvole za stavljanje u promet, kao i za lijekove za koje su podnijeti zahtjevi za obnovu dozvole za promet zaključno sa 31.12.2021. god.

Pismo zdravstvenim radnicima o primjeni živih vakcina kod dojenčadi koja je bila izložena lijeku infliksimab (Remicade, Inflectra i Remsima) in utero ili tokom dojenja

28.02.2022 | Agencija

Nosioci dozvola za stavljanje u promet lijekova koji sadrže infliksimab, Merck Sharp & Dohme BH d.o.o., PFIZER BH d.o.o i  OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove (EMA) žele Vas informisati o sljedećem:

Obavještenje svim uvoznicima i domaćim proizvođačima lijekova o prijavi prometa lijekova u 2021. god.

15.02.2022 | Agencija
Uvoznici prijavljuju realizovani uvoz lijekova inostranih proizvođača, a domaći proizvođači prijavljuju lijekove koju su proizveli i stavili u promet u BiH u toku 2021. god.
Neophodno je da aplikaciju popunite i pošaljete na mail a.cvijanovic@almbih.gov.ba, najkasnije do 31.03.2022. god, te da štampani primjerak izvještaja pošaljete na adresu Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, Veljka Mlađenovića b.b. 78000 Banja Luka.

Novi rok trajanja za vakcinu protiv bolesti COVID-19 Spikevax kod čuvanja na temperaturi od -25ºC do -15ºC

14.02.2022 | Agencija

Dana 8. decembra 2021. godine u Evropskoj uniji odobren je novi rok trajanja za vakcinu Spikevax proizvođača Moderna kod čuvanja na temperaturi od -25ºC do -15ºC.
U zanovljenim informacijama o lijeku naveden je novi rok trajanja za zamrznutu bočicu, koji je produžen sa 7 na 9 mjeseci. Uslovi čuvanja ostaju nepromijenjeni (od -25ºC do -15ºC). Unutar roka trajanja od 9 mjeseci, neotvorene bočice mogu se čuvati u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C, zaštićene od svjetlosti, najduže 30 dana. U tom razdoblju, najviše 12 sati mogu provesti u transportu. Nakon što se vakcina odmrzne, ne smije se ponovno zamrzavati.

Važno obavještenje – Svim nosiocima dozvole za In Vitro dijagnostička sredstva

27.01.2022 | Agencija

Važno obavještenje – Svim nosiocima dozvole za In Vitro dijagnostička sredstva

 

IZVJEÅ TAJ O PRIJAVAMA REAKCIJA NA LIJEKOVE I CJEPIVA / VAKCINE U BOSNI I HERCEGOVINI za 2021 godinu

19.01.2022 | Agencija

Period izvještavanja zaključno sa 31.12.2021. godine     
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) je od aprila 2019. godine punopravna članica mreže nacionalnih farmakovigilantnih centara Uppsala Monitoring Centre (UMC), te je jedina institucija iz Bosne i Hercegovine koja ima pristup WHO-UMC bazi u koju se prosljeđuju prijave na reakcije na lijekove iz cijelog svijeta. 
Do 31.12.2021. godine u WHO-UMC bazu za globalno praćenje reakcija na lijekove iz Bosne i Hercegovine prijavljeno je ukupno 1137 prijava. 
 

IZVJEŠTAJ O ZAPRIMLJENIM PRIJAVAMA REAKCIJA NA LIJEKOVE I CJEPIVA/VAKCINE ZA 2021.GODINU

 

Ovaj izvještaj o prijavama reakcija se sastoji iz 2 dijela:
a) Izvještaj o cjepivima / vakcinama iz redovne imunizacije
b) Izvještaj o cjepivima / vakcinama protiv COVID-19. 
Sektor za farmakovigilansu i materiovigilansu ALMBIH je u periodu od 01.01. do 31.12.2021. godine ukupno zaprimio 948 prijava reakcija, od toga: 161 prijava reakcija na lijekove i 787 prijava reakcija na cjepiva / vakcine.
 U WHO-UMC bazu za globalno praćenje reakcija na lijekove iz Bosne i Hercegovine prijavljeno je ukupno 807 prijava.
\"Nezeljena