Vijesti

EMA preporučila ukidanje dozvola za lijekove koji sadrže folkodin u EU-u

08.12.2022 | Agencija

Komitet za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (eng. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) pri Evropskoj agenciji za lijekove (eng. European Medicines Agency, EMA) završilo je ocjenu lijekova sa aktivnom supstancom…

Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od oštećenja jetre uzrokovanog primjenom lijeka Iberogast (oralne kapi, rastvor)

22.11.2022 | Agencija

Nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka Iberogast (oralne kapi, rastvor) u Bosni i Hercegovini, Bayer d.o.o. u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH),…

Evropski dan svjesnosti o antibioticima i Svjetska nedjelja svjesnosti o antimikrobnim lijekovima

18.11.2022 | Agencija

Masovno i samoinicijativno posezanje za antibioticima je jedno od gorućih problema u sferi zdravstva u cijelom svijetu. U današnje vrijeme u Evropskoj uniji zbog ozbiljnih infekcija bakterijama otpornima na antibiotike…

Obavještenje o povlačenju serija 11T9GA i 12TAVC lijeka Marocen 3 mg/ml, 5 ml kapi za oči, rastvor

10.11.2022 | Agencija

Nosioc dozvole Hemofarm d.o.o, u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva BiH donio je odluku o povlačenju serija 11T9GA i 12TAVC lijeka Marocen 3 mg/ml, 5 ml kapi…

Povećanje svijesti o farmakovigilanci

02.11.2022 | Agencija

Pridružite nam se u kampanji Povećanje svijesti o farmakovigilanci # MedSafetyWeek

od 7. do 13. novembra 2022. godine

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine koja predstavlja i Nacionalni centar za farmakovigilancu Bosne i Hercegovine, pridružuje se godišnjoj kampanji Uppsala Monitoring Centra #MedSafetyWeek, zajedno sa regulatornim tijelima za lijekove i nacionalnim centrima za farmakovigilancu širom svijeta.

Ažurirana uputstva i vodiči na sajtu Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

12.10.2022 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine ažurirala je dokumenta: „Spisak i priprema dokumentacije koja se dostavlja članovima Komisije za lijekove“ „VODIČ AGENCIJE O SADRŽAJU TAČKE 5.3.1 MODULA…

Novi dokument o zamjenjivosti bioloških lijekova na nivou EU

22.09.2022 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) je povodom novog dokumenta o zamjenjivosti bioloških lijekova na nivou EU, a koji se može naći na adresi: https://www.ema.europa.eu/en/news/biosimilar-medicines-can-be-interchanged izvršila…

EMA usvojila mjere za otkrivanje i upravljanje nestašicama lijekova i usvojila popis lijekova koji se koriste tokom hitnih javnozdravstvenih situacija

19.09.2022 | Agencija

Izvršna grupa za upravljanje nestašicama na području EU-a (engl. Medicines Shortages Steering Group, MSSG) pri Euvropskoj agenciji za lijekove (EMA) usvojila je dana 7. jula 2022. godine popis glavnih terapijskih grupa lijekova koji se koriste u kriznim situacijama, hitnim slučajevima, operacijama i intenzivnoj njezi.

Predmetni popis čini osnovu na temelju koje će EMA pripremiti konkretne popise kritičnih lijekova kako bi odgovorila na potencijalne "hitne situacije vezane uz javno zdravlje" ili "krizne situacije"[1].

Evropska agencija za lijekove je ažurilala rok trajanja za vakcinu protiv bolesti Covid-19 COMIRNATY® (mRNA vakcine protiv Covid-19)

02.09.2022 | Agencija

U Evropskoj uniji (EU) je 5.8.2022. odobren novi rok trajanja za vakcinu protiv bolesti COVID-19, Comirnaty 30 mikrograma/doza koncentrat za disperziju za injekciju, kod uslova čuvanja na izuzetno niskoj temperaturi,…

SAOPŠTENJE ZA JAVNOST VEZANO ZA KANABIS

04.08.2022 | Agencija

Agenciji za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine obraćaju se građani sa upitom da li određeni proizvodi kanabisa (CBD ulje, smole konoplje, čajevi koji sadrže cvjetove konoplje i tečnosti…