Obavještenje o skraćenju roka važnosti lijeka Athyrazol s pet na jednu godinu te o mjerama vezanim za vraćanje lijeka starijeg od jedne godine
07.06.2012 | Agencija
Farmis d.o.o., nosilac dozvole za promet u BiH za lijek ATHYRAZOL (tiamazol) tableta 10 mg, 30 tableta (1 bočica sa 30 tableta, proizvođača JADRAN – Galenski laboratorij d.d. iz Republike Hrvatske je dana 30.05.2012. god. obavijestio Agenciju za lijekove i medicinska sredstva BiH, da je od proizvođača dobio informaciju da je tokom redovnog ispitivanja stabilnosti gotovog proizvoda, unutar postojećeg roka trajanja od 5 godina, uočeno prisustvo povećane količine razgradnih produkata aktivne supstance u odnosu na specifikaciju lijeka. Zbog toga je proizvođač predložio skraćenje roka trajanja sa 5 godina na 1 godinu, te da se serije starije od 1 godinu povuku sa tržišta.
