+387 51 456 040 Pošaljite nam e-poštu Kako do nas?

Vijesti

Dobrovoljno povlačenje sa tržišta medicinskog sredstva Enseal®G2 Curved and Straight Tissue Sealer

09.12.2012 | Agencija

Proizvođač Ethicon Endo-Surgery (EES), je izdao obavještenje o medicinskom sredstvu Enseal®G2 Curved and Straight Tissue Sealer u kome je navedeno  da dobrovoljno povlači sa tržišta pomenuto medicinsko sredstvo zbog njegovog potencijala za samoaktiviranje, što bi moglo dovesti do povrede pacijenta ili korisnika u vidu termalnog oštećenja.

Uputstvo nosiocima dozvola za podnošenje zahtjeva za promet lijekova u neprilagođenom pakovanju u skladu sa Pravilnikom o sadržaju i načinu označavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja lijeka (\”Službeni glasnik BiH\”, br. 40/10)

05.12.2012 | Agencija

U skladu sa članom 33. Pravilnika o sadržaju i načinu označavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja lijeka („Službeni glasnik BiH“, br. 40/10) – u daljem tekstu Pravilnik, obavještavamo Vas da ćemo saglasnosti za promet lijekova u neprilagođenom pakovanju izdavati za kalendarsku godinu (za 2013. godinu). 

Takođe, obavještavamo Vas da Agencija neće izdavati dodatne saglasnosti za lijekove čiji je promet u neprilagođenom pakovanju odobren članom 45. Pravilnika (novoregistrovani lijekovi i lijekovi koji su imali BH pakovanje a nisu uradili novo pakovanje nakon obnove dozvole u skladu sa dopisom broj 01-07-3107/12 od dana 26.04.2012. koji je istaknut na internet stranici ove agencije www.almbih.gov.ba).

Obavještenje o međunarodnom farmaceutskom regulatornom seminaru

03.12.2012 | Agencija
 

Obavještenje o očekivanoj nestašici lijeka TIENAM IV infuzija (imipenem/cilastatin) u Bosni i Hercegovini

22.11.2012 | Agencija

Nosilac dozvole za lijek Tienam IV infuzija (imipenem/cilastatin), Merck Sharp & Dohme BH d.o.o. (MSD) obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinska sredstva BiH o mogućoj očekivanoj nestašici ovog lijeka u toku mjeseca novembra 2012. godine.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine koristi priliku da povodom 18. novembra ® Evropskog dana o svjesnosti upotrebe antibiotika pošalje poruku zdravstvenim radnicima i pacijentima da antibiotike koriste odgovorno i savjesno

16.11.2012 | Agencija

Proteklih godina sa problemom antimikrobne rezistencije se izlazilo na kraj licenciranjem novih antimikrobnih lijekova i njihovim uvođenjem u kliničku upotrebu. Međutim, sadašnji mali broj antimikrobnih lijekova u razvojnom planu znači da se više ne možemo osloniti na nove antibiotike kao način prevazilaženja problema rezistencije. Kao rezultat toga postoji veći naglasak na potrebu da se sačuva dugovječnost postojećih lijekova za liječenje infekcija. Jedan od glavnih pokretača rezistencije je nepažljiva i neodgovarajuća upotreba antibiotika, koja vrši snažan selekcijski pritisak za pojavu i širenje antibiotik-rezistentnih sojeva bakterija.

Obavještenje o potencijalno povećanom riziku od kongenitalnih kardiovaskularnih malformacija pri primjeni lijeka bupropion (Wellbutrin XR, Zyban) kod majki u prvom trimestru trudnoće

| Agencija

GlaxoSmithKline d.o.o, nosilac dozvole za stavljanje u promet lijekova u BiH koji sadrže aktivnu supstancu bupropion, je dostavio Agenciji obavještenje o novim saznanjima vezanim za bezbjednost primjene ovih lijekova.

Informacija o vakcinama Agrippal i Fluad proizvođača Novartis

25.10.2012 | Agencija

Ministarstvo zdravlja Italije je donijelo odluku o privremenoj obustavi korišćenja vakcina protiv sezonskog gripa Agrippal i Fluad proizvođača Novartis u Italiji zbog uočenih nedostataka u proizvodnom procesu i mogućnosti pojave proteinskih agregata.

Održana radionica na temu \”Uputstvo za pacijenta sa aspekta testa čitljivosti i razumljivosti\”

18.10.2012 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je u utorak, 16. oktobra 2012. godine održala radionicu na temu „Uputstvo za pacijenta sa aspekta testa čitljivosti i razumljivosti“ u poslovnoj zgradi Integre (13 sprat) u Banjaluci sa početkom u 12.00 časova.

Bosna i Hercegovina učestvovala na 2. radionici o antimikrobnoj upotrebi u južnoj i istočnoj Evropi: od prikupljanja podataka do analize podataka

25.09.2012 | Agencija

Od 3-6 septembar 2012, SZO / Evropa, zajedno sa Univerzitetom Antwerpen iz Belgije i Holandskim  Institutom za zdravstvena istraživanja (eng. Netherlands institute for health services research, NIVEL) i u saradnji sa Evropskim centrom za prevenciju i kontrolu bolesti (eng. European Centre for Disease Prevention and Control, ECDC), je održao drugu radionicu o upotrebi antimikrobnih lijekova u Utrecht-u, Holandija.

Obavještenje o povlačenju lijeka Typhim Vi (vakcina protiv trbušnog tifusa, polisaharidna, prečišćena) rastvor za injekciju u napunjenoj šprici zbog smanjenog sadržaja antigena

21.09.2012 | Agencija

Pharma Maac d.o.o, nosilac dozvole za stavljanje u promet u BiH lijekova TYPHIM Vi (vakcina protiv trbušnog tifusa, polisaharidna, prečišćena) rastvor za injekciju u napunjenoj šprici 25 mcg/0,5 ml, 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvora za injekciju i rastvor za injekciju 25 mcg/0,5 ml,  10 bočica po 10 ml (20 doza), proizvođača SANOFI PASTEUR S.A. iz Francuske, je obavijestio Agenciju o povlačenju određenih serija navedenih vakcina iz prometa. Povlačenje se provodi zbog smanjenog sadržaja antigena  koji je otkriven u postupcima ispitivanja lijeka.