Vijesti

Obavještenje o povlačenju medicinskih sredstava proizvođača \”IND Diagnostic\” Inc iz Kanade

11.02.2013 | Agencija

Proizvođač „IND Diagnostic“ Inc. iz Kanade je dobrovoljno povukao in vitro medicinska sredstva – test trake i kasete – sa tržišta Kanade i Bosne i Hercegovine zato što nisu licencirana, a samim tim nisu ni usklađena sa regulativom medicinskih sredstava Kanade i Bosne i Hercegovine.

Obavještenje Evropske agencije za lijekove o početku procjene bezbjednosti primjene lijeka Diane 35 i njegovih generika

07.02.2013 | Agencija

Evopska agencija za lijekove (EMA) je 8. februara 2013. godine objavila sopštenje za javnost o početku procjene bezbjednosti primjene lijeka Diane 35 i njegovih generika, koje prenosimo u cijelosti:

Komitet za ocjenu rizika na području farmakovigilance (PRAC) Evropske agencije za lijekove (EMA) započeo je procjenu bezbjednosti primjene lijeka Diane 35 (2 mg ciproteronacetata i 0,035 mg etinilestradiola) i njegovih generika na sastanku održanom od 4. do 7. februara 2013. godine.

Evropska agencija za lijekove započela procjenu kombinovanih hormonskih kontraceptiva koji sadrže hlormadinon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, nomegestrol, norelgestromin ili norgestimat

| Agencija

Evropska agencija za lijekove (EMA) započela je procjenu nekoliko kombinovanih hormonskih kontraceptiva odobrenih u Evropskoj uniji. Kombinovani hormonski kontraceptivi sadrže dvije vrste hormona, estrogen i progesteron (gestagen). Ova procjena uključuje sve kontraceptive koji sadrže sljedeće gestagene: klormadinon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, nomegestrol, norelgestromin i norgestimat.

Evropska agencija za lijekove započela procjenu kombinovanih oralnih kontraceptiva treće i četvrte generacije

30.01.2013 | Agencija

Zbog inicijative da se smanji primjena kombinovanih oralnih kontraceptiva treće i četvrte generacije u korist kombinovanih oralnih kontraceptiva druge generacije, na zahtjev Francuske Evropska agencija za lijekove (EMA) je započela procjenu odnosa koristi i rizika primjene kombinovanih oralnih kontraceptiva treće i četvrte generacije (tzv. "noviji" kombinovani oralni kontraceptivi). Procjena odnosa koristi i rizika primjene ovih lijekova provodi se kako bi se utvrdilo postoji li potreba da se primjena tih lijekova ograniči samo na one pacijentice koje ne mogu uzimati druge kombinovane oralne kontraceptive.
Komitet za ocjenu rizika na području farmakovigilanse (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) EMA-e procijenit će pružaju li postojeće informacije o kombinovanim oralnim kontraceptivima treće i četvrte generacije ljekarima i pacijenticama najbolju moguću informaciju za donošenje i poduzimanje odgovarajućih zdravstvenih odluka. Nove informacije o PRAC-ovoj procjeni kombinovanih oralnih kontraceptiva treće i četvrte generacije očekuju se do kraja iduće sedmice.
Prema propisima Evropske unije, konačna preporuka PRAC-a o primjeni kombinovanih oralnih kontraceptiva treće i četvrte generacije može se očekivati kroz 30 do 90 dana, osim za slučajeve kada se na zahtjev predsjednika PRAC-a preporuka može donijeti i u kraćem roku, ako se ocijeni da je riječ o važnom bezbjednosnom pitanju.

Saopštenje Evropske agencije za lijekove o Diane 35 i njegovim genericima koji se koriste za liječenje akni

| Agencija

Evropska agencija za lijekove (EMA) je 30. januara 2013. godine objavila saopštenje za javnost o Diane 35 i njegovim genericima koji se koriste za liječenje akni, koje prenosimo u cijelosti:

Komparativni podaci pokazuju da su tretmani bazirani na lapatinibu u određenim postavkama manje efikasni od Herceptin (trastuzumab) baziranih tretmana

24.01.2013 | Agencija

GlaxSmithKline d.o.o. nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka TYVERB (lapatinib) filmom obložena tableta 250 mg je obavijestio Agenciju za lijekove i medicinska sredstva BiH o novim saznanjima vezanim za efikasnost primjene lijeka lapatinib.

Pismo zdravstvenim radnicima o novoj kontraindikaciji za lijek Pradaxa (dabigatran etaksilat) kod bolesnika sa vještačkim srčanim zaliscima kojima je neophodna antikoagulantna terapija

16.01.2013 | Agencija

Boehringer Ingelheim BH d.o.o, nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka Pradaxa, u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBiH) uputio je pismo zdravstvenim radnicima kako bi ih informisao o novoj kontraindikaciji kod bolesnika s vještačkim srčanim zaliscima kojima je neophodna antikoagulantna terapija, a koja je uvedena zbog povećanog rizika od tromboembolije i krvarenja u odnosu na varfarin.

Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati u nastavku obavještenja.

Obavjest Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH upućena Upravi za indirektno oporezivanje (sektoru za carine) u vezi uvoza lijekova

15.01.2013 | Agencija

Obavjest Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH upućena Upravi za indirektno oporezivanje (sektoru za carine) u vezi uvoza lijekova možete preuzeti klikom na ovaj tekst.

Od 01.01.2013. god. za uvoz lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u BiH nije potrebna posebna saglasnost Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH

30.12.2012 | Agencija

Vijeće ministara Bosne i Hercegovine je na 26. sjednici, održanoj 12. novembra 2012. godine, donijelo odluku da Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH (u daljem tekstu: Agencija) od 01.01.2013. god. neće više izdavati saglasnosti za uvoz lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u BiH. Agencija će izdavati dozvole za uvoz rizičnih lijekova, za uvoz lijekova koji sadrže opojne droge, psihotropne supstance i prekursore, te saglasnosti za uvoz medicinskih sredstava koja nisu upisana u Registar medicinskih sredstava.

Važno obavještenje

11.12.2012 | Agencija

Poštovani korisnici naših usluga

Kontinuirano praćenje i unapređenje kvaliteta usluga jedan je od osnovnih principa sertifikovanog sistema upravljanja kvalitetom. U cilju kvalitetnijeg i efikasnijeg rada Agencije osmislili smo anketu mjerenja zadovoljstva korisnika naših usluga. Molimo Vas da u linku „Mišljenje stranaka“ na našem internet sajtu preuzmete anketu, popunite i pošaljete poštom, elektronskom poštom ili faksom.

Naša adresa je :

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, Veljka Mlađenovića bb,

78 000 Banjaluka;

Telefon/faks : 051/450-301

Kontakt e-mail: j.anicic@almbih.gov.ba

Anketa za fizička lica

Anketa za pravna lica

Unaprijed Vam se zahvaljujemo na saradnji.