Vijesti

IZVJEŠTAJ O PRIJAVAMA REAKCIJA NA LIJEKOVE I CJEPIVA / VAKCINE U BOSNI I HERCEGOVINI za 2022 godinu

23.01.2023 | Agencija

Period izvještavanja zaključno sa 31.12.2022. godine    Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) je od aprila 2019. godine punopravna članica mreže nacionalnih farmakovigilantnih centara Uppsala Monitoring…

ALMBIH objavila prvo izdanje Farmakopeje Bosne i Hercegovine

26.12.2022 | Agencija

Farmakopeja Bosne i Hercegovine 2022 uključuje prevode odabranih tekstova  Evropske farmakopeje izdanja 10 sa dodacima. Prevedeno je ukupno 40 monografija, kao i nazivi i definicije 302 biljne droge. Farmakopeja sadrži…

Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranim preporukama za minimiziranje rizika od pojave zloćudnih bolesti, velikih kardiovaskularnih štetnih događaja, ozbiljnih infekcija, venske tromboembolije i smrtnosti kod primjene inhibitora Janus kinaza [Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) i Xeljanz (tofacitinib)]

16.12.2022 | Agencija

Nosioci odobrenja za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini, AbbVie d.o.o. [Rinvoq (upadacitinib)] i Pfizer BH d.o.o. Sarajevo [Xeljanz (tofacitinib)], u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva…

Pismo zdravstvenim radnicima o novim mjerama minimizacije rizika, uključujući preporuke za podešavanje doze usljed povećanog rizika od ozbiljnih srčanih događaja, za lijek Imbruvica (ibrutinib)

12.12.2022 | Agencija

Nosilac dozvole Inpharm Co doo Banja Luka, u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinske sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove (EMA), želi Vas informisati o…

EMA preporučila ukidanje dozvola za lijekove koji sadrže folkodin u EU-u

08.12.2022 | Agencija

Komitet za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (eng. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) pri Evropskoj agenciji za lijekove (eng. European Medicines Agency, EMA) završilo je ocjenu lijekova sa aktivnom supstancom…

Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od oštećenja jetre uzrokovanog primjenom lijeka Iberogast (oralne kapi, rastvor)

22.11.2022 | Agencija

Nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka Iberogast (oralne kapi, rastvor) u Bosni i Hercegovini, Bayer d.o.o. u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH),…

Evropski dan svjesnosti o antibioticima i Svjetska nedjelja svjesnosti o antimikrobnim lijekovima

18.11.2022 | Agencija

Masovno i samoinicijativno posezanje za antibioticima je jedno od gorućih problema u sferi zdravstva u cijelom svijetu. U današnje vrijeme u Evropskoj uniji zbog ozbiljnih infekcija bakterijama otpornima na antibiotike…

Obavještenje o povlačenju serija 11T9GA i 12TAVC lijeka Marocen 3 mg/ml, 5 ml kapi za oči, rastvor

10.11.2022 | Agencija

Nosioc dozvole Hemofarm d.o.o, u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva BiH donio je odluku o povlačenju serija 11T9GA i 12TAVC lijeka Marocen 3 mg/ml, 5 ml kapi…

Povećanje svijesti o farmakovigilanci

02.11.2022 | Agencija

Ažurirana uputstva i vodiči na sajtu Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

12.10.2022 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine ažurirala je dokumenta: „Spisak i priprema dokumentacije koja se dostavlja članovima Komisije za lijekove“ „VODIČ AGENCIJE O SADRŽAJU TAČKE 5.3.1 MODULA…