+387 51 456 040 Pošaljite nam e-poštu Kako do nas?

Vijesti

PRAC donio nove preporuke za primjenu visokih doza ibuprofena

16.04.2015 | Agencija

Komitet za ocjenu rizika na području farmakovigilanse (PRAC) Evropske agencije za lijekove (EMA) završio je ocjenu sigurnosti primjene ibuprofena, potvrdivši malo povećanje kardiovaskularnog rizika, uključujući rizik od srčanog i moždanog udara, kod  bolesnika koji uzimaju visoke doze ibuprofena (2400 mg ili više dnevno). Nije uočen povišen kardiovaskularni rizik uz primjenu ibuprofena u dozama do 1200 mg dnevno, što je najviša doza koja se uobičajeno koristi kod lijekova koji se uzimaju na usta, a koji se izdaju bez recepta u EU.
PRAC je zaključio da koristi primjene ibuprofena nadmašuju rizike, ali je donio preporuke za primjenu visokih doza ibuprofena kako bi se umanjio kardiovaskularni rizik.
PRAC je preporučio da se nove preporuke uvrste u informacije o lijeku za lijekove koji sadrže ibuprofen. Preporuke za ibuprofen se takođe odnose i na deksibuprofen, lijek sličan ibuprofenu. Visoka doza ibuprofena je 1200 mg ili više dnevno. 

PRAC preporučio dodatne mjere kako bi se umanjio poznati rizik od osteonekroze vilice povezan s lijekovima koji sadrže zoledronatnu kiselinu ili denosumab

| Agencija

PRAC je proveo tri periodične ocjene denosumaba (Prolia, Xgeva) i lijeka iz skupine bisfosfonata, zoledronatna kiselina (Zometa, Zoledronic acid medac i drugi nacionalno odobreni lijekovi). Osteonekroza vilice je od ranije poznati rizik ovih lijekova. PRAC je preporučio mjere, uključujući uvrštavanje novih podataka u informacije o lijeku te uvođenje kartice za bolesnike, kako bi se dodatno umanjio ovaj poznati rizik.

ALMBiH OBAVJEÅ TAVA ZDRAVSTVENE RADNIKE O KOREKCIJAMA UOÄŒENIH GREÅ AKA U REGISTRU 2015

07.04.2015 | Agencija

Poštovani zdravstveni radnici,

Usljed prelaska na novi informacioni sistem, a samim tim i na novi način povlačenja podataka za Registar lijekova, a u želji da očuvamo raniju formu Registra ALMBiH, došlo je do povlačenja nepotpunih naziva skraćenica za režime izdavanja u Registru 2015.

Detaljnije…

Informacija za zdravstvene radnike i pacijente

02.04.2015 | Agencija

Promjena u načinu poslovanja farmaceutske kompanije GlaxoSmithKline u Bosni i Hercegovini

PRAC preporučio ograničenje primjene kodeina u liječenju prehlade i kašlja kod djece

30.03.2015 | Agencija

Komitet za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (eng. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) Evropske agencije za lijekove (eng. European Medicines Agency, EMA) preporučio je ograničenje primjene lijekova koji sadrže kodein u liječenju prehlade i kašlja kod djece zbog rizika od ozbiljnih neželjenih efekata povezanih s ovim lijekovima, uključujući probleme s disanjem.

Nosilac dozvole Sanofi-Aventis d.o.o. obavijestio ALMBiH o privremenoj nestašici lijeka Nozinan (levoperomazin) film tableta 25 mg, 20 tableta

29.03.2015 | Agencija

Dana 12.03.2015. god. nosilac dozvole Sanofi-Aventis d.o.o. za stavavljanje u promet u BiH lijeka Nozinan (levoperomazin)  film tableta  25 mg, 20 tableta je obavijestio ALMBiH da se početkom aprila očekuje nestašica pomenutog lijeka. Proizvođač takođe ističe da su preduzete sve neophodne aktivnosti kako bi se ubrzao proces povratka na normalno snabdijevanje koje se očekuje u maju 2015. god.

Nosilac dozvole Pharma Swiss obavijestio ALMBiH o povlačenju odobrenja za stavljanje u promet lijeka Neupogen (filgrastim) rastvor za injekciju u napunjenoj šprici 30 000 000 i.j./0,5 ml proizvođača Amgen (Europe) GmbH

| Agencija

Dana 26.03.2015. god. nosilac dozvole Pharma Swiss za stavljanje u promet u BiH lijeka Neupogen (filgrastim) rastvor za injekciju u napunjenoj šprici 30 000 000 i.j./0,5 ml, proizvođača Amgen (Europe) GmbH, je  obavijestio ALMBiH o povlačenju odobrenja za stavljanje u promet pomenutog lijeka. Proizvođač naglašava da odluka nije u vezi sa promjenom kvaliteta ili bezbijednosti lijeka, već je isključivo marketinške prirode. Preostale zalihe će biti u prodaji do kraja 2015. god.

Dostupne prezentacije sa međunarodne regulatorne konferencije \”Pet godina ALMBIH, perspektive” održane na Jahorini od 19-21.03.2015. godine.

| Agencija

Prezentacije možete preuzeti OVDJE .

Završena Prva međunarodna regulatorna konferencija u organizaciji Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH \”Pet godina ALMBiH, perspektive\”

24.03.2015 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH, pod pokroviteljstvom Ministarstva civilnih poslova BiH, organizovala je u periodu od 19-21 marta 2015. godine, na Jahorini u hotelu Termag,  Prvu međunarodnu regulatornu konferenciju pod nazivom „Pet godina  ALMBiH, perspektive“.
Konferencija je svečano otvorena obraćanjem ministra civilnih poslova BiH gdina Sredoja Novića, pomoćnika ministra zdravlja i socijalne zaštite Republike Srpske gđe Vande Marković Peković, predstavnika Udruženja stranih proizvođača, Udruženja inovativnih proizvođača, te direktorice Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH gđe Nataše Grubiše.  Predstavnici Ministarstva zdravstva Federacije BiH bili su opravdano odsutni.

Ažurirana najnovija verzija NeeS validatora

17.03.2015 | Agencija

Sa sljedećeg linka možete preuzeti zadnju verziju (2.0) NeeS Checkera.

https://www.almbih.gov.ba/vijesti/admin/../../_doc/programi/ALMBiH_NeeS_Checker_Setup_BiH.exe