Vijesti
Obavještenje o puštanju u rad aplikacije ALMBIH CEP
01.09.2015 | Agencija
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) kreirala je aplikaciju ALMBIH-CEP u cilju ažuriranja podataka i informacija na jednom mjestu i kasnije efikasnije kontrole podataka o CEP-ovima za aktivne supstance u svim gotovim lijekovima koji imaju dozvolu za stavljanje lijeka u promet u Bosni i Hercegovini.
Aplikacija ALMBIH-CEP se nalazi na internet stranici ALMBIH www.almbih.gov.ba u linku cep.almbih.gov.ba i dostupna je od 02.09.2015. godine, a planirani rok za unos podataka od strane nosilaca dozvole je 60 dana.
Uputstvo za korištenje aplikacije, kao i pristupne podatke za ulaz u aplikaciju odgovorne osobe za stavljanje lijeka u promet nosioca dozvole će dobiti putem mail-a. Uputstvo za korištenje aplikaciji moći ćete preuzeti i na našoj internet stranici OVDJE.
Nakon unošenja podataka u aplikaciju, odgovorne osobe nosilaca dozvole za stavljanje lijeka u promet su dužne da Izjavu o identičnosti podataka unesenih u aplikaciju ALMBIH-CEP koju ćemo poslati mail-om i koja se nalazi u samoj aplikaciji potpisati, ovjeriti pečatom nosioca dozvole i poslati poštom na adresu Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, Veljka Mlađenovića bb, 78 000 Banjaluka.
Za pristup aplikaciji Vam je potreban web preglednik s omogućenim izvođenjem JavaScripta.
Aplikacija je testirana u sljedećim preglednicima: Internet Exploreru 11, Mozilla Firefox 29 i Google Chrome-u 44 te se u istima garantira njezina potpuna funkcionalnost i ispravnost. U slučaju da koristite neki od starijih web preglednika postoji mogućnost da određene funkcionalnosti neće biti dostupne. U takvim slučajevima se možete obratiti tehničkoj podršci ALMBIH.
Ukoliko primijetite određene tehničke poteškoće u korištenju aplikacije ili greške u programu molimo Vas da se obratite tehničkoj podršci ALMBIH putem e-maila (administrator@almbih.gov.ba) te da obavezno u prijavi navedete koji web preglednik ste koristili (naziv i verziju), opis problema i koraka kako ste do problema došli te ukoliko možete priložite sliku ekrana (screenshot) radi što bržeg i jednostavnijeg razrješenja problema.
U slučaju bilo kakvih poslovnih ili tehničkih pitanja molimo da nas kontaktirate na sljedeće e-mail adrese:
administrator@almbih.gov.ba
a.kiso@almbih.gov.ba
j.anicic@almbih.gov.ba
DODATAK I Registra za lijekove Bosne i Hercegovine 2015
06.08.2015 | Agencija
ALMBIH je pripremio DODATAK I Registra za lijekove Bosne i Hercegovine 2015, gdje se mogu naći spisak lijekova koji su dobili dozvolu za prvu registraciju za stavljanje lijeka u promet na tržištu Bosne i Hercegovine u periodu od 01.01-30.06.2015, spisak lijekova kojima je završena obnova u periodu 01.01-28.02.2015. god, a koji se nisu našli u Registru, spisak neobjavljenih lijekova usljed tehničke greške, kao i tabela uočenih grešaka.
Dodatak I možete preuzeti ovdje.
Odluka o obaveznoj primjeni NeeS (Non eCTD Electronic Submission) elektronskog formata za podnošenje zahtjeva za izdavanje dozvola za stavljanje lijeka u promet
13.07.2015 | Agencija
Obavezna primjena NeeS (Non eCTD Electronic Submission) elektronskog formata za podnošenje zahtjeva za izdavanje dozvola za stavljanje lijeka u promet, za podnosioce zahtjeva, počinje od 01.08.2015. godine.
Odluka o obaveznoj primjeni NeeS-a
Obavještenje o nedozvoljenom prometu medicinskim sredstvima brenda Durex
| Agencija
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH je zaprimila obavještenje od strane pravnog lica Ataco d.o.o, koji je ovlašteni zastupnik medicinskih sredstava brenda Durex, proizvođača Reckitt Benekiser Healthcare, gdje se pomenuti zastupnik ograđuje od bilo kakve odgovornosti u vezi sa nedozvoljenim prometom pomenutih medicinskih sredstava na određenim internet stranicama.
U prilogu ovog obavještenja možete pogledati obavještenje zastupnika Ataco d.o.o.