Nove preporuke za minimizaciju rizika od PML-a povezanog s lijekom Tysabri
| Agencija
Komitet za ocjenu rizika na području farmakovigilanse (PRAC) Evropske agencije za lijekove (EMA) zaključio je ocjenu rizika od progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) povezane s lijekom Tysabri (natalizumab), koji se koristi u liječenju multiple skleroze, te je usvojio nove preporuke za minimizaciju rizika. PML je rijetka i vrlo ozbiljna infekcija mozga uzrokovana John-Cunninghamovim (JC) virusom. Cilj novih preporuka je pomoći u ranom otkrivanju PML-a i poboljšati ishode kod pacijenata.
Nedavna ispitivanja ukazuju da su rano otkrivanje i liječenje PML-a, kada je bolest još asimptomatska (još u početnom stadijumu, bez simptoma), od ključne važnosti u ograničavanju stepena oštećenja mozga i posljedične invalidnosti uzrokovanih bolešću. Asimptomatski slučajevi PML-a mogu se otkriti magnetnom rezonancom (MR). Na osnovu ovih podataka, PRAC je zaključio da se za pacijente koji su pod povećanim rizikom od PML-a treba razmotriti češće snimanje MR-om (npr. svakih 3 do 6 mjeseci).