Vijesti

Započela ocjena lijekova koji sadrže vankomicin

11.04.2016 | Agencija

Evropska agencija za lijekove (EMA) započela je ocjenu lijekova koji sadrže antibiotik vankomicin. Ocjena se provodi u okviru napora za ažuriranjem informacija o lijeku starijih antibiotika s ciljem borbe protiv rezistencije na antibiotike¹. Ažuriranje informacija o lijeku za antibiotike koji su od kritične važnosti smatra se značajnim načinom promovisanja njihove odgovarajuće primjene. Cilj je osigurati da efikasni i djelotvorni antibiotici ostanu dostupni pacijentima u EU.

DOSTUPNA VERZIJA NeeS Checkera v3.0, OBAVJEÅ TENJE ZA NOSIOCE DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

06.04.2016 | Agencija

Poštovani,

Obavještenje o povlačenju jedne serije lijeka KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete (amoksicilin, klavulanska kiselina)

04.04.2016 | Agencija

PRAC započeo ocjenu direktno djelujućih antivirusnih lijekova za liječenje hepatitisa C

30.03.2016 | Agencija

Pri Evropskoj agenciji za lijekove (EMA) započela je ocjena lijekova poznatih kao direktno djelujući antivirusni lijekovi, koji se primjenjuju za liječenje hroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C (zarazna bolest koja zahvata jetru a uzročnik je virus hepatitisa C).

Započela ocjena lijekova koji sadrže kombinaciju 2 mg dienogesta i 0,03 mg etinilestradiola za liječenje akni

24.03.2016 | Agencija

Evropska agencija za lijekove (EMA) započela je ocjenu lijekova koji sadrže kombinaciju 2 mg dienogesta i 0.03 mg etinilestradiola za liječenje akni.

PRAC započeo ocjenu gadoliniumskih kontrastnih sredstava koja se koriste kod snimanja magnetnom rezonancom

| Agencija

Pri Evropskoj agenciji za lijekove (EMA) započela je ocjena rizika od nakupljanja gadoliniuma u moždanom tkivu pacijenata kod kojih su gadoliniumska kontrastna sredstva korištena kod snimanja magnetnom rezonancom (MR).

PRAC razmotrio od ranije poznati rizik od upale pluća povezan s primjenom inhalacionih kortikosteroida u liječenju hronične opstruktivne bolesti pluća

23.03.2016 | Agencija

Komitet za ocjenu rizika na području farmakovigilanse (PRAC) Evropske agencije za lijekove (EMA) razmotrio je od ranije poznati rizik od pneumonije (upale pluća) povezane s primjenom inhalacionih kortikosteroida u liječenju hronične opstruktivne bolesti pluća (HOPB). HOPB je hronična bolest pluća u kojoj disajni putevi i alveole postaju oštećeni ili blokirani, što dovodi do poteškoća u disanju. Kortikosteroidi su u Evropskoj uniji (EU) široko primjenjivani u liječenju HOPB-a i uobičajeno se primjenjuju inhalacijom (udisanjem) pomoću aparata za inhalaciju.

EMA potvrdila preporuke za minimizaciju rizika od dijabetičke ketoacidoze povezane s primjenom SGLT2 inhibitora

20.03.2016 | Agencija

Evropska agencija za lijekove (EMA) potvrdila je preporuku za minimizaciju rizika od dijabetičke ketoacidoze povezane s primjenom SGLT2 inhibitora. Zdravstveni radnici trebaju biti na oprezu zbog mogućih atipičnih slučajeva dijabetičke ketoacidoze.

EMA potvrdila preporuke za minimizaciju rizika od PML-a povezanog s lijekom Tysabri

| Agencija

Evropska agencija za lijekove (EMA) zaključila je ocjenu rizika od progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) povezane s lijekom Tysabri (natalizumab), koji se koristi u liječenju multiple skleroze, te je potvrdila inicijalne preporuke za minimizaciju rizika. Kod pacijenata pod povećanim rizikom treba razmotriti češće snimanje magnetnom rezonancom (MR).

Pismo zdravstvenim radnicima u vezi sa potrebom za skrining pacijenata na virus hepatitisa B prije započinjanja liječenja zbog rizika od reaktivacije hepatitisa B za lijekove Glivec (imatinib) i Tasigna (nilotinib)

| Agencija