Vijesti

Važno obavještenje o medicinskim sredstvima proizvođača Beckman Coulter

10.05.2016 | Agencija

Obavještenje u vezi sa oglašavanjem lijeka Caffetin (paracetamol, propifenazon, kofein, kodein), tableta široj javnosti

27.04.2016 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH  je u skladu sa članom 76. stav (1) Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima („Sl. glasnik BiH“ br 58/08) i članom 6. stav (7) Pravilnika o načinu oglašavanja lijekova i medicinskih sredstava BiH („Sl. glasnik BiH“ br.40/10) donijela  rješenje o odbijanju zahtjeva za oglašavanje i rješenje o stavljanju van snage saglasnosti za oglašavanje lijeka Caffetin (paracetamol, propifenazon, kofein, kodein), tableta, široj javnosti.

EMA započela ocjenu kanagliflozina

26.04.2016 | Agencija

Pri Evropskoj agenciji za lijekove (EMA) započeta je ocjena kanagliflozina, lijeka koji se koristi u liječenju dijabetesa. Ocjena je započela nakon što je u kliničkom ispitivanju CANVAS, koje je u toku, uočena povećana učestalost amputacija, koje se prvenstveno odnose na amputaciju prstiju na nogama.

EMA proširuje ocjenu direktno djelujućih antivirusnih lijekova za liječenje hepatitisa C

| Agencija

U martu 2016. godine Evropska agencija za lijekove (EMA) je započela ocjenu lijekova poznatih kao direktno djelujući antivirusni lijekovi. Ovi lijekovi se primjenjuju za liječenje hroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C (zarazna bolest koja zahvata jetru a uzrokuje ju virus hepatitisa C).

Nestašica lijeka Gynipral (heksoprenalin) rastvor za injekciju (0.01 mg/2 mL), 5 ampula po 2 ml rastvora za injekciju

| Agencija

Alkaloid d.o.o, nosilac dozvole za stavljanje u promet u BiH lijeka Gynipral (heksoprenalin) rastvor za injekciju (0.01 mg/2 mL), 5 ampula po 2 ml rastvora za injekciju, proizvođača Alkaloid AD Skopje, dana 19.04.2016. god. je obavijestio ALMBiH  o nestašici pomenutog lijeka, pri čemu je naveo da je razlog prekida u snabdijevanju prekid dogovora o snabdijevanju od strane licencora (Nycomed).

Povlačenje jedne serije lijeka Taxotere (docetaksel) koncentrat za rastvor za infuziju, 20 mg/1 mL sa tržišta Bosne i Hercegovine

| Agencija

Sanofi-Aventis d.o.o, nosilac dozvole za stavljanje u promet u BiH lijekova Taxotere (docetaksel) koncentrat za rastvor za infuziju, 20 mg/1 mL, 1 staklena bočica sa 1 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji, i Taxotere (docetaksel) koncentrat za rastvor za infuziju, 20 mg/1 mL, 1 staklena bočica sa 4 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji proizvođača SANOFI-AVENTIS Groupe, je dana 18.04.2016. god. obavijestio ALMBiH da je primjećena greška u proizvodnom procesu koja je mogla uticati na manji broj napunjenih bočica u različitim serijama. Neke od tih serija su puštene u promet.

Obavještenje o prestanku snabdijevanja lijekom Glivec (imatinib) film tablete 120 x 100 mg

| Agencija

Novartis BA d.o.o, nosilac dozvole za stavljanje u promet u Bosni i Hercegocvini lijeka Glivec (imatinib) film tablete 120 x 100 mg, proizvođača Novartis Pharma Services AG iz Švajcarske, je dana 19.04.2016. god. obavijestio ALMBiH o prestanku snabdijevanja ovim lijekom nakon prestanka važenja dozvole 10.11.2016.

Proizvođač Sanofi Pasteur S.A. obavještava o ograničenom snabdijevanju vakcinom AVAXIM (hepatitis A, inaktivisani, cijeli virus)

21.04.2016 | Agencija

Pharma Maac, nosilac dozvole za stavljanje u promet u Bosni i Hercegocvini lijeka AVAXIM (hepatitis A, inaktivisani, cijeli virus) suspenzija za injekciju, 160 AgU/0,5 ml, šprica sa 1 dozom 0,5 ml suspenzije u kutiji, proizvođača Sanofi Pasteur S.A. iz Francuske je dana 13.04.2016. god. obavijestio ALMBiH o ograničenom snabdijevanju pomenutom vakcinom zbog privremenog zaustavljanja proizvodnog procesa.

GlaxoSmithKline d.o.o. obavijestio ALMBiH o obustavi proizvodnje lijeka Altargo (retapamulin) mast 10 mg/1 g, 5 g masti (1 alu-tuba u kutiji)

13.04.2016 | Agencija

Nosilac dozvole GlaxoSmithKline d.o.o.  za stavljanje u promet u BiH lijeka Altargo (retapamulin) mast 10 mg/1 g, 5 g masti (1 alu-tuba u kutiji), proizvođača Wellcome Limited je dana 11.04.2016. god. obavijestio ALMBiH o obustavi proizvodnje, odnosno prometa pomenutog lijeka u BiH, te da neće ulaziti u postupak obnove dozvole.

Započela ocjena vezana za ispitivanja provedena na ispitivačkom mjestu Alkem Laboratories Ltd, Taloja, Indija

11.04.2016 | Agencija