Vijesti

Sertifikovana edukacija za poznavanje dokumentacije za upis medicinskih sredstava u Registar, pruža korisnicima znanja o svim dokumentima koji su potrebni prilikom upisa medicinskih sredstava u Registar. Edukacija se odvija putem interaktivnog učešća predavača i polaznika u ograničenoj grupi od 30 polaznika, sa primjerima iz prakse i traje 2 dana u kontinuitetu.

Prospekt edukacije

Predavanje na temu \”Dobra distributivna praksa u prometu na veliko medicinskih sredstava\”

02.02.2018 | Agencija

Predavanje je koncipirano za pravna lica koja obavljaju djelatnost prometa na veliko medicinskih sredstava. Obuhvata osnovne pojmove i zahtjeve primjene dobre distributivne prakse u prometu medicinskih sredstava na veliko.

Više o predavanju

Program rada

Prijavni obrazac

Kvalitet lijekova u skladu sa evropskim standardima

01.02.2018 | Agencija

BANjALUKA, 1. FEBRUAR /SRNA/ – Direktor Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH Aleksandar Zolak rekao je da je Agencija dobila priznanje MeÑ’unarodne akademije za klinicka ispitivanja /CRA/ za značajan napredak u ovoj oblasti za prošlu godinu, te da građani BiH mogu biti sigurni da je kvalitet/efikasnost/bezbjednost lijekova koji se koriste tokom kliničkih ispitivanja ocjenjana u skladu sa važećim evropskim standardima.

Zolak je naveo da su prvi konkretni koraci napravljeni na izgradnji farmakovigilanse, to jeste sistema za praćenje neželjenih dejstava.

„U toku je uspostavljanje komunikacije sa zdravstvenim radnicima u smislu boljeg nadzora nad lijekovima, a sa ciljem što bezbjednije primjene istih, koja je uvijek iznad efikasnosti“, rekao je Srni Zolak.

On je istakao da je Kontrolni laboratorij Agencije, koji je već dugi niz godina u mreži evropskih laboratorija, ove godine potvrdio svoj kredibilitet i visinu standarda poslovanja.

„Naša Agencija je učestvovala u izradi monografije za aktivnu supstancu raltegravir – Raltegravir tablete i Raltegravir tablete za žvakanje, koje su uvrštene u Evropsku Farmakopeju“, naveo je Zolak.

On je dodao da Agencija aktivno učestvuje u radu brojnih grupa Evropskog direktorata za kvalitet lijekova i zdravstvenu zaštitu /EDQM/.

Zolak je napomenuo da će Agencija i u ovoj godini nastaviti, između ostalog, dalji razvoj potrebnih elektronskih sistema podataka , te jačanje kapaciteta laboratorije, farmakovigilanse i inspekcijskog nadzora, te jačanje internih ekspertiza.

„Za sve navedeno potrebni su nam ljudski kapaciteti, kao i finansijski, te se nadamo da će vlasti u BiH prepoznati specifičnosti naše agencije u sistemu državne uprave, njenu ulogu i značaj u sistemu zdravstvene zaštite stanovništva u BiH i izaći u susret barem nekoj od brojnih molbi i zahtjeva koje šaljemo nadležnima“, zaključio je Zolak.

Intervju v.d. direktora Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, Dr Aleksandra Zolaka, o dosadašnjim rezultatima i izazovima i planovima za 2018. godinu

26.01.2018 | Agencija

Zolak: Prošla godina finansijski najuspješnija od nastanka Agencije za lijekove

BANJA LUKA, 25.januara (FENA) – Agencija za lijekove i medicinska sredstva u BiH ostvarila je prošle godine rekordne prihode od 10,5 miliona KM, regulirala je veleprodajne cijene lijekova, što je dovelo do pojeftinjenja određenih medikamenata, uz uštede na godišnjem nivou za fondove zdravstva od oko 62 miliona ili oko 12 posto, dok građani mogu biti sigurni da je kvalitet lijekova koje koriste provjeren i u skladu s važećim evropskim standardima, ukazao je u razgovoru za Fenu v.d direktora ove agencije Aleksandar Zolak.
-Prava slika efekata Pravilnika o načinu kontrole i visine cijena lijekova, u smislu pojeftinjenja o kojima svi govore, iako je njegov primarni cilj regulacija cijena lijekova, bit će dostupna sredinom 2018. Cijene lijekova su osjetljiva tema i imali smo dosta nadmetanja s moćnom farmaceutskom industrijom kako bismo došli do željenog cilja – naglasio je Zolak.